塞利尼索(selinexor)是全球首款用于治疗MM的选择性核输出 (SINE) 抑制药,由美国Karyopharm Therapeutics公司创制。

该公司于2017年10月12日和2018年5月24日分别与日本小野制药株式会社(Ono Pharmaceutical)和中国德琪(浙江)医药科技有限公司(Antengene Corporation)签署协议,

授权这2家公司在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及日本、韩国和其他亚洲地区进行产品开发和商业化。

Karyopharm公司于2018年11月,根据Ⅱb 期临床试验结果,向美国食品药品管理局(FDA)提交新药上市申请,得到FDA受理,并授予塞利尼索(selinexor)孤儿药地位和快速通道审评资格。

美国FDA于2019年7月3日加速批准塞利尼索(selinexor)联用小剂量地塞米松上市,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(rrMM)。

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