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阿帕他胺组和安慰剂组总体治疗出现的不良事件(TEAE)发生率类似,
阿帕他胺+ADT、安慰剂+ADT和交叉组的每100患者-年暴露调整特殊TEAE发生率分别是40.0%、22.4%和41.9%。
组间3~4级TEAE累积发生率、严重AE和任何级别治疗出现的跌倒、骨折和乏力发生率类似。
与既往报道一致,阿帕他胺组的首次任何级别皮疹发生率高于安慰剂组,约6个月后达到平台期。
阿帕他胺组最常见的治疗相关AE(TRAE)是皮疹和乏力。没有治疗相关死亡发生。
患者使用阿帕他胺最常见的副作用和不良反应有:
疲乏、关节痛、皮疹、食欲下降、外周水肿、跌倒、骨折、体重降低、高血压、潮热、腹泻、呕吐。
发生率≥2%的其他显著不良反应包括:甲状腺功能减退、瘙痒、缺血性心脏病、心脏衰竭。
在临床试验中,患者使用阿帕他胺最常见的实验室检查异常有:
贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖症、高甘油三酯血症、高钾血症。
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