普托马尼（Pretomanid）完整说明书要点
一、药品身份
• 通用名：普托马尼 / Pretomanid
• 商品名：Dovprela
• 类别：硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药
• 规格：200 mg/片，26 片/盒
• 性状：白色至类白色椭圆片，一侧“M”，另一侧“P200”

二、适应症（仅用于成人）
作为“贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺”（BPaL）三联方案的一部分，适用于：
对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类及二线注射药均耐药的肺结核（XDR-TB）；
对异烟肼和利福平耐药的 MDR-TB，且对标准方案不耐受或无反应。
不用于：药物敏感型 TB、潜伏感染、肺外结核、对三联方案任一成分耐药者。

三、用法用量（必须与贝达喹啉和利奈唑胺同用）
• 普托马尼：200 mg 口服，每日 1 次，整片吞服，持续 26 周（6 个月）。
• 贝达喹啉与利奈唑胺剂量及给药频次按各自说明书或医嘱调整。

四、常见不良反应（发生率 ≥10%）
外周神经病变 68% | 贫血 31% | 恶心 30% | 痤疮 29% | 呕吐 26% | 转氨酶升高 25% | 头痛 22% | 肌肉骨骼疼痛 22% | 皮疹/瘙痒/食欲下降 16-19% 等。
严重不良反应
肝毒性、骨髓抑制（贫血、白细胞或血小板减少）、视神经病变、QT 间期延长、乳酸酸中毒、潜在男性生育力影响。

五、监测与注意事项
肝功能：基线、第 2 周、之后每月查 ALT/AST/胆红素。
血常规：定期监测全血细胞计数。
心电图：基线、第 2、12、24 周监测 QTc。
神经症状：出现视力变化或周围神经病变立即就医。
药物相互作用：避免与强/中效 CYP3A4 诱导剂（如利福平、依非韦伦）合用。

六、特殊人群
• 孕妇：妊娠安全性未确立，需权衡获益-风险。
• 哺乳期：治疗期间建议停止哺乳。
• 育龄男性：动物实验显示睾丸毒性，治疗期及停药后至少 3 个月应采取可靠避孕。
• 18 岁以下、≥65 岁、肝/肾功能不全者：数据有限，须慎用并加强监测。

七、禁忌
对普托马尼、硝基咪唑类或本品任何辅料过敏；或对贝达喹啉/利奈唑胺存在禁忌的患者禁用。

八、药代动力学
• 高脂餐可显著提高暴露（Cmax↑76%，AUC↑88%），建议餐后服。
• 半衰期约 16-17 h，主要经尿和粪排出。

九、药物过量处理
无特效解毒剂，采取支持治疗并监测心电图和生命体征。
温馨提示：普托马尼仅限在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用，患者必须严格按照医嘱完成 6 个月全程治疗，并按时复查。