卡玛替尼（国内通用名：盐酸卡马替尼，商品名：妥瑞达）已于2024年6月12日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物随后于2024年9月起在全国多地医院的“双通道”药店及医疗机构实现供货并开始开出首批处方。

1. 上市历程与时间线
获批时间：2024年6月12日，NMPA批准其上市申请。这是全球首个获FDA批准的MET抑制剂，也是针对MET外显子14跳跃突变（METex14）非小细胞肺癌的重要治疗药物。
落地时间：2024年9月14日起，该药在北京、天津、广东、上海等多省市的药店实现供货，并在肿瘤医院等机构开出首批处方。

2. 适应症范围
目前在国内获批的适应症非常明确，主要用于治疗：
患者群体：携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。
治疗阶段：获批用于未经系统治疗（即一线治疗）的患者。

3. 与原研药及仿制药的关系
原研药：目前国内获批上市的是瑞士诺华公司生产的原研药（妥瑞达）。
国产仿制：关于你之前关心的国产仿制药，齐鲁制药的仿制药上市申请已于近期获得CDE受理，但截至2025年，国产仿制药尚未最终获批上市，目前市场上流通的主要仍是原研药。