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普托马尼(Pretomanid)是一种新型抗结核药物,主要用于治疗成人耐药肺结核,其适应症和临床效果如下:
适应症
普托马尼必须与**贝达喹啉(Bedaquiline)和利奈唑胺(Linezolid)**联合使用,组成BPaL方案,适用于以下两类成人患者:
耐多药肺结核(MDR-TB):
对一线抗结核药物(如异烟肼、利福平)耐药,并对氟喹诺酮类及二线注射药物也耐药的患者。
广泛耐药肺结核(XDR-TB)或标准治疗失败/不耐受者:
对异烟肼和利福平耐药,且对标准治疗方案无效或不耐受的患者。
不适用于药物敏感型结核(DS-TB)、潜伏性结核感染、肺外结核,以及对BPaL方案中任一成分耐药者。
临床效果
高治愈率:
在关键临床试验中,BPaL方案治疗26周后,对广泛耐药结核的治愈率高达90%以上,显著优于传统方案(约66%)。
疗程显著缩短:
传统耐药结核治疗需18–24个月,而BPaL方案仅需26周(6个月),大幅提高患者依从性。
强效杀菌机制:
抑制分枝杆菌细胞壁合成;
在厌氧条件下释放一氧化氮,杀灭非复制期结核菌。
适用于HIV合并感染者:
临床研究显示,该方案对HIV阳性患者同样有效,药物相互作用风险较低。
不良反应可控:
常见不良反应包括外周神经病变、贫血、恶心、转氨酶升高等,因不良反应停药率仅为2.2%,远低于传统方案(23.5%)。
总结
普托马尼作为BPaL方案的核心药物之一,为耐药结核病患者提供了疗程更短、疗效更高、依从性更好的治疗选择,标志着耐药结核治疗进入“6个月口服治愈”的新时代
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