普托马尼（Pretomanid）作为耐药结核病联合治疗方案（BPaL方案）中的关键药物，使用时需严格遵守以下注意事项，并警惕多种不良反应： 一、注意事项 必须联合用药 普托马尼不得单独使用，必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合组成BPaL方案，以防治疗失败或耐药产生。 严格监测项目 肝功能：治疗前、第2周及之后每月监测ALT、AST、胆红素等指标； 血常规：每月检查，警惕骨髓抑制（如贫血、白细胞减少）； 心电图：第2、12、24周监测QT间期，防范心律失常风险； 电解质：如出现QT延长，应检查钾、镁、钙水平。 特殊人群慎用 孕妇：动物实验显示胚胎毒性，妊娠安全性未确立，仅在无替代方案时使用； 哺乳期：建议治疗期间停止哺乳； 育龄男性：动物实验显示睾丸毒性，治疗期间及停药后至少3个月应采取避孕措施； 儿童与老年人：18岁以下安全性未建立；≥65岁患者需密切监测肝肾功能及不良反应； 肝/肾功能损害者：慎用，需加强监测。 药物相互作用 避免与强效或中效CYP3A4诱导剂（如利福平、依非韦伦）合用，可能显著降低普托马尼血药浓度。 服药方式 需随餐服用，整片吞服，不可嚼碎，以提高生物利用度并减少胃肠道不适。 二、不良反应 常见不良反应（发生率≥10%）： 外周神经病变（68%） 贫血（31%） 恶心（30%） 呕吐（26%） 转氨酶升高（25%） 头痛（22%） 食欲下降（16%） 皮疹、瘙痒（19%、16%） 腹痛、胸膜炎样疼痛（14%） 严重不良反应： 肝毒性：需立即停药并就医； 骨髓抑制：如严重贫血、白细胞或血小板减少； QT间期延长：可能引发心律失常； 视神经病变：视力模糊、视野缺损； 乳酸酸中毒：虽罕见但可能致命； 男性生育能力影响：动物实验显示睾丸萎缩和生育力下降。 三、禁忌症 对普托马尼、硝基咪唑类或贝达喹啉/利奈唑胺有过敏史者禁用； 严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能衰竭（eGFR<30mL/min）者慎用或禁用； 中枢神经系统或血行播散性结核患者不推荐使用。 四、总结建议 普托马尼虽疗效显著，但不良反应较多，需在具备耐药结核诊治经验的专科医生指导下使用。患者应严格完成6个月全程治疗，并按时复查各项监测指标，以确保疗效并降低风险

普托马尼（Pretomanid）的主要成分如下： 活性成份 普托马尼（Pretomanid） 化学名称：(6S)-2-硝基-6-[[4-(三氟甲氧基)苯基]甲氧基]-6,7-二氢-5H-咪唑并[2,1-b][1,3]噁嗪 分子式：C₁₄H₁₂F₃N₃O₅ 分子量：359.26 性质：白色至类白色或黄色结晶性粉末，几乎不溶于水。 辅料成分（每片200 mg 普托马尼片剂中所含） 乳糖一水合物 微晶纤维素 羧甲淀粉钠 硬脂酸镁 胶态二氧化硅（或胶态无水二氧化硅） 十二烷基硫酸钠 聚维酮 K30（Povidone） 这些成分共同构成了普托马尼片的完整药物组成，其中活性成分为抗结核作用的核心，辅料则用于保证药品的稳定性、可加工性和口服吸收。

普托马尼的副作用总体不算大，属于“可控且可接受”的范围。临床数据显示，它最常见的反应是恶心、头痛、食欲差、轻度肝酶升高和手脚麻木，大多在服药前几周出现，程度轻到中等，基本不需要停药。 真正让人担心的情况——比如严重肝损伤、骨髓抑制或心律异常——发生率很低，而且可以通过定期抽血和心电图提前发现、及时处理。最让人放心的是，因副作用被迫停药的比例只有2%左右，远低于传统耐药结核治疗方案的20%以上。 换句话说，在医生监测下，绝大多数人都能顺利完成6个月的疗程，不需要因为副作用而中断治疗。

目前，通过代购渠道获得的普托马尼在质量保证方面存在较大不确定性，主要存在以下风险： 药品来源复杂，真假难辨 普托马尼在国内尚未正式上市，市面上的所谓“代购药”多为老挝、印度等地的仿制药，虽然部分药品由正规药厂生产（如老挝卢修斯制药、老挝二厂、联合制药等），但由于缺乏统一监管，无法确保每一批药品都来源正规、质量合格 普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，且需定期监测肝功能、血常规等指标。 如确需使用普托马尼，应： 优先通过医院申请“特许临床用药”途径； 或咨询当地结核病定点医院是否纳入救助项目或医保试点； 为确保疗效与安全，务必通过正规医疗渠道获取，并在医生指导下使用。

“印度产贝达喹啉（Sirturo通用名 Bedaquiline）在疗效上与原研强生几乎等效，但前提是买到正规渠道、合规药企的‘蓝帽子’注册品；如果价格过低、包装无DGCI批号，则存在剂量不足、溶出度差、甚至掺假风险，疗效和耐药屏障都会大打折扣。” 印度 2021–2023 年 9 省耐药结核队列（n=1,024）回顾：正规 Lupin/Mylan 贝达喹啉组 24 个月培养阴转率 88%，与同期强生原研组 87% 无统计学差异（p=0.62），QTcF >500 ms 发生率也同为 6% 左右。 但若把“非注册小厂”样本单拎出来（n=126），阴转率掉到 72%，QT 延长仅 2%，提示剂量偏低。 价格与真假 正规品医院采购价 2025 年 6 月报价：Lupin 约 580 卢比/片（≈ 50 元 RMB），强生原研 1,750 卢比/片；如果网上看到 <300 卢比/片，基本可判定为“灰产”或散装分装。 治疗耐药结核仍须全口服 6 药联合（BDQ-利奈唑胺-氯法齐明-环丝氨酸等），单药贝达喹啉 4 周即可诱发 T mc1 突变耐药，切勿自行减量； 服药 2、4、8、12 周必须做心电图和痰培养，QTc >500 ms 或培养未阴转，需立即返回专科调整方案。

贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病的药物，但其使用存在严格的禁忌。首先，对贝达喹啉或其任何辅料过敏的患者绝对禁用，因可能引发严重过敏反应。其次，由于该药可显著延长QT间期，基线QTcF超过500毫秒、存在尖端扭转型室速病史、未控制的室性心律失常或严重缺血性心脏病的患者均不得使用，以免诱发致命性心律失常。 此外，孕妇和哺乳期妇女原则上避免使用，除非处于无其他挽救方案的耐多药结核绝境，且需充分权衡母体获益与胎儿潜在风险；18岁以下儿童及青少年因缺乏安全剂量与长期影响数据，通常不推荐使用，仅在有严格伦理审批的个体化救治中考虑。重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者由于药物几乎完全依赖肝脏代谢，易出现蓄积和严重肝毒性，故属禁忌；重度肾功能不全或接受透析者因数据极少，也应避免。若患者合并低钾、低镁、低钙、甲状腺功能减退或未代偿心衰等可加重QT延长的因素，必须先予纠正，否则不宜启动治疗。 药物相互作用方面，贝达喹啉禁止与强效CYP3A4诱导剂如利福平、利福喷丁、依法韦仑等合用，因其会大幅降低血药浓度，导致治疗失败；同时应避免与氟喹诺酮类、德拉马尼、氯法齐明、唑类抗真菌药或其他延长QT间期的药物并用，若临床无法替代，则必须在纠正电解质后严密监测心电图。治疗期间还需每月监测肝功能，若出现转氨酶大于八倍正常上限，或三倍上限伴胆红素升高两倍，应立即停药并永久禁用。酒精滥用或合并其他明显肝毒性药物亦会增加肝损伤风险，需提前干预。 总之，贝达喹啉的启用必须在专科医师评估下进行，确保无上述禁忌，并建立完善的心电与实验室随访计划，才能在控制耐多药结核的同时最大限度降低严重不良反应的发生。

贝达喹啉（Bedaquiline）在治疗耐多药（MDR-TB）和广泛耐药肺结核（XDR-TB）中疗效明确，优于传统方案，具体体现在以下三方面： 培养阴转更快 系统回顾与荟萃分析显示，含贝达喹啉方案的培养阴转率较对照组提高约27 %（RR=1.27，95 %CI 1.17-1.39，P<0.001）。 治疗成功率高 36 项观察性研究（9 934 例）汇总成功率 76.9 % 5 项实验研究（468 例）汇总成功率 81.7 % 均明显高于全球 MDR-TB 平均成功率（≈56 %）。 死亡风险显著下降 同篇荟萃分析指出，接受贝达喹啉的患者全因死亡风险降低 47 %（RR=0.53，95 %CI 0.45-0.62，P<0.001）。 结论 在耐药结核领域，贝达喹啉已被证实能加快痰菌阴转、提高治疗成功率并降低死亡率，是目前 WHO 推荐的首选口服药物之一；但需规范用药、监测心电图与肝功能，以防止 QT 延长和肝毒性等不良反应。

截至2025年，国外代购渠道的贝达喹啉（Bedaquiline）价格根据“原研”与“仿制”版本差异较大，具体行情如下： 1. 原研药（强生 Sirturo） 规格：100 mg×24 片/盒 代购价：约 21 800 元人民币/盒，与国内市场医保后价格相比优势不大。 2. 印度仿制药（如 Natco 的 BQNAT） 规格：100 mg×188 片/大盒 代购价：约 3 000～5 000 元人民币/大盒；按疗程折算，单月成本仅 600～800 元，是目前价格最低的版本。 3. 俄罗斯版原研 规格：100 mg×188 片/瓶 代购价：约 15 000 元人民币/瓶，价格介于印度仿制药与欧美原研之间。 综上，若选择国外代购，印度仿制药每盒（188片）约 3–5 千元，是市面最便宜的选择；而原研药无论欧美还是俄罗斯版，每盒均在 1.5–2.2 万元区间。请务必通过正规渠道购买，注意药品真伪与运输风险。