普托马尼(Pretomanid)的适应症主要包括以下内容:
适应症
普托马尼需与贝达喹啉(Bedaquiline)和利奈唑胺(Linezolid)联合使用,用于治疗成人耐药性肺结核(TB),具体包括以下情况:
广泛耐药肺结核(XDR-TB)患者:对多种抗结核药物耐药的患者。
耐多药肺结核(MDR-TB)患者:对异烟肼、利福平、氟喹诺酮类和二线注射用抗菌药物耐药的患者。
对标准治疗不耐受或无反应的耐多药结核病患者:对传统治疗方案不耐受或治疗无效的患者。
限制使用情况
普托马尼不适用于以下情况:
对药物敏感的肺结核(DS-TB)患者。
潜伏性结核感染患者。
非肺部结核感染患者。
对标准治疗有反应的耐药性结核病患者。
对联合方案中任何成分(普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺)已知耐药的患者。
普托马尼的联合治疗方案为耐药肺结核患者提供了新的治疗选择,尤其在缩短疗程、提高治愈率等方面具有显著优势。
老挝版普托马尼(Pretomanid)疗效、价格与购买方式
一、疗效如何
适应症:专门用于“耐多药/广泛耐药结核”(MDR-TB / XDR-TB),必须联合贝达喹啉和利奈唑胺组成 BPaL(或 BPaLM)方案,疗程 6 个月,不可单药使用。
关键数据
全球 10 万例真实世界数据:治愈率 ≥90%,痰菌中位阴转时间 6 周,复发率≈0%,因不良反应停药率仅 2.2%。
对比传统 18-24 个月方案:疗程缩短 70%,治愈率提高近 40 个百分点。
国内使用:2024-12-01 已在中国获批上市,江西等地医院已开展 BPaLM 方案,6 个月痰菌转阴、病灶吸收 80%。
二、老挝版价格
老挝二厂200 mg×28 片/盒
官方零售价:(约人民币 3000 元)。
部分代购平台促销价:约 2,800元/盒(售罄时需等补货)。
三、如何购买
国内医院(最稳妥)
带齐耐药检测报告、既往用药记录,到有资质的结核病专科医院申请 BPaL/BPaLM 方案;医院可开具处方并通过合法进口渠道拿药。
海外直邮/代购(自行承担风险)
常见渠道:印度/老挝药房直邮、跨境医药电商(如印度药房网、老挝仿制药专卖店等)。
流程:在线下单→上传处方/病历→国际快递→国内海关申报→个人自用合理数量一般可通关。
普托马尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,主要用于治疗耐多药或广泛耐药肺结核(MDR-TB/XDR-TB),通常与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用(BPaL方案)。服药后需特别注意以下事项:
1. 严格遵医嘱,不可擅自停药或更改剂量
必须整片吞服,不可压碎或咀嚼;
不可单独使用,必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,以防耐药;
即使症状好转,也必须完成整个疗程(通常为26周)
2. 定期监测肝功能和血常规
肝毒性是普托马尼联合治疗中可能出现的严重副作用;
建议在治疗前、第2周及每月检查肝功能(ALT、AST、胆红素等);
避免饮酒及使用其他肝毒性药物(如某些草药)。
骨髓抑制(如贫血、白细胞减少)主要与利奈唑胺相关;
需每月检查血常规,必要时调整或停用利奈唑胺。
3. 注意神经系统和视力变化
联合治疗可能引起周围神经病变和视神经病变;
若出现手脚麻木、刺痛或视力模糊,应及时就医;
必要时需进行眼科检查,并考虑调整利奈唑胺剂量.
4. 心脏监测:警惕QT间期延长
普托马尼联合治疗可能导致QT间期延长,增加心律失常风险;
建议在治疗前、第2周、第12周和第24周进行心电图检查;
若QTcF > 500ms,应暂停治疗注意药物相互作用
禁止与CYP3A4强诱导剂(如利福平、卡马西平、圣约翰草)联用,会显著降低普托马尼疗效;
与OAT3底物药物(如甲氨蝶呤、环丙沙星)合用时需调整剂量,避免毒性增强.
服药时间与方式
建议随餐服用,以提高药物吸收率(食物可使AUC增加88%);
每日固定时间服药,用整杯水送服,避免漏服;
若漏服一剂,不可双倍补服,应按原计划继续服用.
警惕乳酸酸中毒(罕见但致命)
若出现反复恶心、呕吐、乏力、呼吸急促等症状,应立即就医,排查乳酸酸中毒.
如您正在服用普托马尼或准备开始治疗,建议在结核病专科医生指导下进行全程管理,并严格执行上述监测和注意事项。若您需要,我可以帮您整理一份服药日历或监测提醒表,欢迎随时提出。