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必妥维（Biktarvy）的具体适应症如下，涵盖初治、经治及特殊人群：

一、核心适应症（FDA/EMA批准） 
必妥维适用于作为完整方案治疗HIV-1感染，具体分为三类人群： 
1. 初治患者 
无抗逆转录病毒（ARV）治疗史的成人和儿童患者 
体重：成人及青少年≥14kg（服药需具备吞咽片剂能力） 
2. 经治且病毒学抑制患者（治疗方案转换） 
当前满足以下条件的患者，可用必妥维替换现有稳定方案： 
病毒学抑制：HIV-1 RNA持续<50 copies/mL 
无耐药突变：无已知或怀疑对比克替拉韦或替诺福韦的耐药相关突变 
3. 经治但病毒未抑制患者（2025年新扩展适应症） 
根据2025年FDA最新批准，适用于： 
既往接受过ARV治疗，当前未实现病毒学抑制（HIV-1 RNA≥50 copies/mL） 
无交叉耐药：无已知或怀疑对整合酶抑制剂（INSTI）类、恩曲他滨或替诺福韦的耐药 
意义：填补了"治疗中断后重启"人群的数据空白，使更多停药后病毒反弹的患者能安全使用

二、明确排除的适应症 
不适用于HIV暴露前预防（PrEP） 
必妥维是治疗药物，不是预防用药 
其成分虽与PrEP药物（如特鲁瓦达）有重叠，但剂量和适应症不同

三、特殊人群用药条件 
1. 肾功能要求 
肌酐清除率（CrCl）≥30 mL/min：无需调整剂量 
CrCl<30 mL/min（未透析）：禁用 
长期血液透析（CrCl<15 mL/min）：可用，但需在透析结束后服药 
2. 肝功能要求 
Child-Pugh A级或B级：无需调整剂量 
Child-Pugh C级（重度肝损）：禁用 
3. 合并乙肝感染 
可使用，但需满足： 
治疗前检测HBV感染状态 
停药后需严密监测肝功能（警惕乙肝急性加重） 
可能需要加用抗HBV药物

四、用药前必须检测的项目 
根据指南，启动必妥维前必须完成 ： 
HBV血清学检测：HBsAg、抗-HBc 
肾功能：血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖、尿蛋白 
妊娠检测（育龄女性） 
耐药检测：对经治患者需确认无相关耐药突变

五、权威指南推荐地位 
2018年起：美国IAS-USA和DHHS指南将必妥维列为初治患者首选方案 
2025年：随着新适应症获批，其适用范围扩展至病毒未抑制的经治患者，使更多人群获益

总结 
<a href="http://www.yaofang8.com/yaofang8-com/p/wenda_detail.php?id=2258&art_cate_value=0&art_navid_value=2">必妥维的适应症核心在于"完整方案"和"无耐药"，覆盖从初治到多线经治的广泛人群，但不适用于PrEP。所有患者需满足体重≥14kg，且肝肾功能在允许范围内。用药前必须由感染科医生评估耐药史和合并症。</a>

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