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<a href="http://www.yaofang8.com/yaofang8-com/p/wenda_detail.php?id=2270&art_cate_value=0&art_navid_value=2">特泊替尼的适应症明确且具体，主要聚焦于MET基因异常的非小细胞肺癌。</a>以下是详细说明：

一、已获批的核心适应症 
1. 主要适应症：MET外显子14跳跃突变NSCLC 
特泊替尼获批用于治疗经检测确认携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者

适用范围： 
一线治疗：初治患者（未接受过系统治疗） 
二线及以上治疗：经治患者（接受过化疗或免疫治疗） 
突变类型：METex14跳跃突变（发生率约3%-4%） 
疾病分期：局部晚期或转移性NSCLC

临床意义： 
这是特泊替尼全球唯一获批的适应症 
填补传统化疗和免疫治疗对此类患者疗效不佳的治疗空白 
被纳入2024年新版国家医保目录

二、指南推荐的扩展应用 
2. NCCN指南推荐：MET扩增NSCLC 
根据NCCN指南及临床研究数据，特泊替尼在以下情况也展现疗效： 
MET扩增： 
一线或二线治疗MET扩增的NSCLC患者 
与奥希替尼联合使用：针对EGFR-TKI耐药后MET扩增的NSCLC患者，客观缓解率（ORR）达50%

三、正在研究中的潜在适应症 
3. 其他MET相关实体瘤（尚未获批） 
根据药物研发信息，特泊替尼的拟开发适应症还包括： 
肝细胞癌（已完成Ib/II期临床试验） 
结直肠癌（探索性研究） 
其他存在MET突变的实体瘤 
注意：这些适应症尚未获得监管机构正式批准，仍属于临床研究或超说明书用药范畴

四、适应症的关键限制条件 
根据药品说明书，使用特泊替尼需满足以下条件： 
分子检测：必须通过充分验证的检测方法确认METex14突变阳性 
排除EGFR/ALK：患者应无EGFR突变及ALK融合 
可测量病灶：至少存在1个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶 
体能状态：ECOG评分0-1分

排除情况： 
有症状的中枢神经系统转移（但VISION研究显示对脑转移有效） 
临床显著未控制的心脏疾病 
既往接受过MET或HGF抑制剂治疗

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