达拉非尼(甲磺酸达拉非尼胶囊)的中文说明书核心内容已为你整理如下,主要涵盖适应症、用法用量及关键安全警示。
适应症与适用人群 主要用于治疗携带BRAF V600基因突变的恶性肿瘤。常见适应症包括无法切除或转移的黑色素瘤、部分非小细胞肺癌,以及特定类型的低级别胶质瘤。用药前必须通过基因检测确认突变类型。
用法用量规范 标准剂量:通常为每次150mg(即两颗75mg或三颗50mg胶囊),每天两次,间隔约12小时。 服用要求:必须整粒吞服,严禁打开、压碎或咀嚼胶囊。 饮食配合:必须空腹服用,即饭前至少1小时或饭后至少2小时。
常见不良反应 全身症状:发热、寒战、极度疲乏是较常见的反应,尤其是与曲美替尼联合用药时发热风险较高。 皮肤反应:皮疹、脱发、关节痛,以及新发皮肤恶性肿瘤(如皮肤鳞状细胞癌)的风险增加。 实验室指标异常:可能引起肝功能指标(转氨酶)升高、血糖升高或低血磷。
关键用药警示 妊娠与避孕:药物具有胚胎毒性,孕妇禁用。育龄期男女在治疗期间及停药后至少2周内必须采取有效的避孕措施。 药物相互作用:该药主要通过肝脏特定酶代谢,应避免与强效肝药酶抑制剂或诱导剂同用,同时严格避开西柚(葡萄柚)及其制品。 漏服处理:如果漏服且距离下次服药时间不足6小时,不要补服,直接按原计划服用下一次即可,切勿一次服用双倍剂量。
总结:达拉非尼是需严格遵循基因检测结果使用的处方药,用药期间务必遵医嘱定期复查血常规、肝肾功能及皮肤状况,切勿自行调整剂量或停药。