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简单介绍
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是一种新型抗结核药物，属于硝基咪唑类化合物，主要用于治疗耐药结核病.
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靶 点
治 疗
肺结核
用法用量
普托马尼必须与其他药物（如贝达喹啉、利奈唑胺）联合使用，组成BPaL方案。 通常剂量为200 mg，每日1次，口服。 治疗周期通常为6个月
不良反应
常见不良反应包括QT间期延长、周围神经病变、贫血、恶心、呕吐等。 长期使用利奈唑胺可能引起骨髓抑制，需密切监测
详细信息
详细说明书
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<p>普托马尼（Pretomanid）说明书<br /> 药品基本信息<br /> 药品名称：普托马尼（Pretomanid）<br /> 商品名：普瑞尼®<br /> 规格剂量：200 mg/片<br /> 生产厂家：全球结核病药物研发联盟（TB Alliance）<br /> 批准上市时间：2019年8月在美国首次获批上市；2024年12月在中国获批上市。<br /> 适应症<br /> 普托马尼是一种抗结核药物，主要用于以下情况：<br /> 治疗成人广泛耐药结核病（XDR-TB）；<br /> 治疗对其他治疗不耐受或无反应的耐多药结核病（MDR-TB）。<br /> 作用机制<br /> 普托马尼是一种硝基咪唑类化合物，具有独特的多重作用机制：<br /> 在有氧环境下，通过抑制分枝杆菌酸的生物合成，阻碍细胞壁合成，杀灭正在复制的结核分枝杆菌。<br /> 在厌氧环境下，释放一氧化氮（NO），对非复制菌产生呼吸毒性作用。<br /> 特异性机制：靶向戊糖磷酸化途径，造成磷酸戊糖的积累，导致甲基乙二醛的毒性蓄积，使细胞生长停滞。<br /> 用法用量<br /> 普托马尼必须与其他药物（如贝达喹啉、利奈唑胺）联合使用，组成BPaL方案。<br /> 通常剂量为200 mg，每日1次，口服。<br /> 治疗周期通常为6个月。<br /> 注意事项<br /> 联合用药：普托马尼需与其他抗结核药物联合使用，不可单独使用。<br /> 监测：治疗期间需定期监测心电图（QT间期）、肝功能和血细胞计数。<br /> 特殊人群：妊娠期和哺乳期妇女应避免使用。<br /> 药物相互作用：避免与强CYP3A诱导剂（如利福平）合用。<br /> 不良反应<br /> 常见不良反应包括QT间期延长、周围神经病变、贫血、恶心、呕吐等。<br /> 长期使用利奈唑胺可能引起骨髓抑制，需密切监测。<br /> 临床试验数据<br /> 在多项临床试验（如Nix-TB、ZeNix、TB-PRACTECAL）中，普托马尼联合方案（BPaL）显示出较高的治疗成功率（90%以上），且疗程短、安全性高。<br /> 全球推广<br /> 普托马尼已通过WHO认可，目前在全球超过60个国家和地区推广使用</p>
副作用与并发症
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<ul start="1"> <li> <p>常见不良反应包括QT间期延长、周围神经病变、贫血、恶心、呕吐等。</p> </li> <li> <p>长期使用利奈唑胺可能引起骨髓抑制，需密切监测</p> </li> </ul>
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