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简单介绍
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玛伐凯泰适用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善患者的症状和功能
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治 疗
II-III级的梗阻性肥厚型心肌病
用法用量
初始剂量：5 mg，每日一次。 剂量调整：每4周可调整一次，最大剂量为15 mg，每日一次。 服用方法：口服，可与食物同服或空腹服用，胶囊需整粒吞服
不良反应
心血管系统：可能出现LVEF降低、心力衰竭、低血压等。 神经系统：可能出现头晕、晕厥
详细信息
详细说明书
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<p>以下是玛伐凯泰（Mavacamten）说明书的关键信息：<br /> 适应症<br /> 玛伐凯泰适用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）成人患者，以改善患者的症状和功能。<br /> 作用机制<br /> 玛伐凯泰是一种选择性、可逆的别构心肌肌球蛋白抑制剂，通过减少肌动蛋白-肌球蛋白交叉桥的形成，降低心肌收缩力，减轻左心室流出道（LVOT）梗阻。<br /> 用法用量<br /> 初始剂量：5 mg，每日一次。<br /> 剂量调整：每4周可调整一次，最大剂量为15 mg，每日一次。<br /> 服用方法：口服，可与食物同服或空腹服用，胶囊需整粒吞服。<br /> 禁忌症<br /> 左心室射血分数（LVEF）低于55%：治疗前需确认LVEF≥55%，否则禁用。<br /> 强效CYP3A4抑制剂或中效CYP2C19抑制剂：与这些药物合用会显著增加玛伐凯泰的血药浓度，增加心力衰竭风险。<br /> 特殊人群<br /> 孕妇及哺乳期妇女：动物研究显示胎儿毒性风险，治疗前需确认未怀孕，并建议使用有效避孕措施。<br /> 肝功能不全患者：轻度或中度肝功能不全患者需谨慎使用。<br /> 不良反应<br /> 心血管系统：可能出现LVEF降低、心力衰竭、低血压等。<br /> 神经系统：可能出现头晕、晕厥。<br /> 过量处理<br /> 停用玛伐凯泰。<br /> 采取支持性治疗，维持血流动力学稳定。<br /> 注意事项<br /> 监测：治疗期间需定期进行超声心动图检查，监测LVEF和LVOT梯度。<br /> 药物相互作用：需密切监测患者用药变化，避免与CYP3A4或CYP2C19抑制剂合用。<br /> 药物相互作用<br /> CYP3A4抑制剂：中效CYP3A4抑制剂或弱效CYP2C19抑制剂需调整剂量，强效抑制剂禁用。<br /> 激素类避孕药：可能降低某些激素类避孕药的效果，建议同时使用非激素避孕方法。<br /> 分发限制<br /> 玛伐凯泰通过限制性分销计划（Camzyos® REMS Program）提供，医生、患者和药房需注册并完成相关要求</p>
副作用与并发症
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<p>心力衰竭：玛伐凯泰可能增加心力衰竭的风险，尤其是在合并使用某些药物（如地尔硫卓、维拉帕米等）或存在感染、心律失常等情况时。如果出现以下症状，应立即告知医生：<br /> 呼吸困难，尤其是平卧时加重<br /> 脚踝、脚部或腿部肿胀<br /> 体重快速增加<br /> 异常疲劳<br /> 过敏反应：可能出现严重的过敏反应，症状包括：<br /> 呼吸困难或喘息<br /> 心跳加速<br /> 发热或全身不适<br /> 淋巴结肿大<br /> 面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙肿胀<br /> 吞咽困难或喉咙紧绷<br /> 皮肤瘙痒、皮疹或荨麻疹<br /> 2. 常见副作用<br /> 头晕或眩晕：部分患者可能会感到头晕或晕厥。<br /> 头痛：头痛是较常见的副作用。<br /> 疲劳：可能会感到异常疲劳。<br /> 恶心或呕吐：部分患者可能会出现恶心或呕吐。<br /> 3. 其他副作用<br /> 低血压：可能会出现低血压，尤其是在治疗初期。<br /> 心律失常：可能出现心律失常，如心悸或心跳不规律</p>
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