编辑药品信息

药品名称*

其它名称*

关键字*

简单介绍*

品　　牌*

结　　构*

单　　位*

所属疾病*

药品主图*

Select image Change Remove

注意! 最佳图片尺寸600*600

印度官方价格

上市情况

靶　　点

治　　疗

用法用量

不良反应

详细说明书*

【性状】 
薄膜衣片：5 mg（圆片）、10 mg（三角片）。灰色-淡黄，一面刻“INT”及规格。 
【适应证】（已获批） 
原发性胆汁性胆管炎（PBC） 
• 成人无肝硬化，或 
• 代偿期肝硬化且无门脉高压证据 
用法： 
– 对熊去氧胆酸（UDCA）疗效不足者：与 UDCA 联合； 
– 或不能耐受 UDCA 者：单药治疗。 
注：批准基于 ALP 下降，尚未证实症状或生存获益。 
【用法用量】 
• 起始：5 mg 口服，每日 1 次，可与或不与食物同服。 
• 疗效评估：治疗 3 个月后 ALP 或总胆红素仍高且耐受良好，可增至 10 mg 每日 1 次。 
• 若与胆汁酸结合树脂（如消胆胺）合用，需间隔 ≥4 h。 
【禁忌】 
• 完全胆道梗阻； 
• 失代偿期肝硬化（Child-Pugh B/C）或既往有失代偿事件； 
• 代偿期肝硬化伴门脉高压（静脉曲张、腹水、血小板持续 <100×10⁹/L 等）。 
【警告与注意事项】 
肝功能失代偿/肝衰竭（黑框警告）：已报道 PBC 伴肝硬化患者用药后出现肝衰甚至死亡，需密切监测。 
严重瘙痒：呈剂量依赖性，可用胆汁酸结合树脂、抗组胺药或暂时减量/停药。 
HDL-C 降低：建议定期监测血脂。 
妊娠、哺乳：缺乏人群数据，不推荐；育龄期需有效避孕。 
【常见不良反应】（≥10%） 
瘙痒、乏力、腹痛/恶心、关节痛、咽炎、头晕、便秘、外周水肿。 
【药物相互作用】 
• 强 CYP1A2 抑制剂（如氟伏沙明）↑ 暴露，应考虑减量。 
• 胆汁酸结合树脂、铝制剂↓ 吸收，需分时服用。 
【监测项目】 
• 基线：肝功能（ALT/AST、TBil、ALP）、INR、血脂。 
• 治疗期： 
– 前 3 个月：每月查肝功； 
– 后续：每 3-6 个月； 
– 出现瘙痒加重或黄疸立即复查。 
【特殊人群】 
• 轻-中度肾功能损害：无需调整；重度慎用。 
• 儿童：安全有效性未确立。 
• ≥65 岁：暂无证据提示差异，但应谨慎监测。 
【规格与贮藏】 
5 mg×30 片、10 mg×30 片；25 °C 以下干燥处保存。 
【患者用药提示】 
每晚固定时间整片吞服；如漏服 <12 h，可补服；>12 h 跳过。 
出现持续或加重瘙痒、皮肤/眼黄染、黑尿、严重疲劳，立即就医。 
治疗期间避免饮酒，并告知医生所有正在使用的药物及草药。

副作用与并发症*

首页显示

显示不显示

排　　序

数字越小越靠前，另：如是热卖商品，此处填 1 即可

主体信息

简要说明书信息

详细信息

其它信息