非酒精性脂肪肝的患病率一直是居高不下,但目前也没有特别好的药物能够控制,很多患者都在苦苦找寻非酒精性脂肪肝的治疗药物。 有科学家表示,奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)对于非酒精性脂肪肝的治疗,可能会有效果,该推论来自于一项奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)临床试验
美国的一项为期6周的多中心、随机、双盲临床试验,纳入了64例2型糖尿病合并NAFLD的患者,患者被随机分为奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)25 mg组(20例)、50 mg组(21例)和安慰剂组(23例),每日1次,共计6周,评估治疗前后的胰岛素敏感性、转氨酶、血脂、FGF-19、7a-羟基-4-胆甾烯-3-酮(胆汁酸前体)、内源性胆汁酸和肝纤维化标志物。
给予小剂量胰岛素注射后,3组胰岛素敏感性分别提高了28.0%、20.1%和-5.5%;治疗组ALT、GGT、胆汁酸前体、内源性胆汁酸均较对照组有明显下降,差异有统计学意义;FGF-19明显升高,25 mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)组由治疗前的(92±13)ng/L 升至(177±23)ng/L,差异有统计学意义(P<0.05);50 mg奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)组由治疗前的(79±10)ng/L升至(255±42)ng/L,差异有统计学意义(P<0.05);安慰剂组治疗前为(84±13)ng/L,治疗后为(91±11)ng/L,差异无统计学意义(P>0.05)。
3组不良反应发生情况无明显差异。另一项多中心研究将肝脏穿刺明确诊断为NAFLD的患者分为治疗组(奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)25 mg/d)和安慰剂组,共计服药72周,组织学改善分别为45%和21%。由此提示,奥贝胆酸(Ocaliva/obeticholic acid)是治疗NAFLD潜在可行的方案,能够明显改善患者预后。
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