AMG510索托拉西布这是全球范围内首款靶向KRAS蛋白的抗肿瘤药物。索托拉西布(Sotorasib,AMG510)的获批上市距离安进公司提交新药上市申请(NDA),仅仅6个月。
2021年10月24日,《Targeted Oncology》公布了CodeBreaK 100试验的后续分析数据,主要评估了索托拉西布在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和稳定的脑转移患者中的疗效。
索托拉西布正是根据KRAS的致癌机制研发的一款药物,它能跟失活状态下的KRAS G12C突变蛋白结合,把异常激活的KRAS G12C蛋白强行拉回失活状态。索托拉西布的获批是基于II期CodeBreaK 100临床试验(NCT03600883)。
该研究共纳入了124例既往接受过免疫治疗和/或化疗后出现疾病进展且携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,所有患者口服索托拉西布960mg,QD,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性。