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<p style="margin:0pt 0pt 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:10.5pt"><span style="font-family:Calibri"><span style="font-size:12.0000pt"><span style="background:#ffffff"><span style="font-family:微软雅黑"><span style="color:#000000"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><font face="微软雅黑">中国药品审评中心</font>(CDE)同时已受理mobocertinib用于先前已接受过至少一种全身化疗的伴EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的1/2期试验结果的报批。</span></span></span></span></span></span></span></span></span></p>

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<p style="margin:0pt 0pt 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:10.5pt"><span style="font-family:Calibri"><span style="font-size:12.0000pt"><span style="background:#ffffff"><span style="font-family:微软雅黑"><span style="color:#000000"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><font face="微软雅黑">小细胞</font></span></span></span></span></span></span></span><a href="https://www.cancer123.com/types/lung-cancer/"><span class="15" style="font-size:12.0000pt"><span style="background:#ffffff"><span style="font-family:微软雅黑"><span style="color:#000000"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><font face="微软雅黑">肺癌</font></span></span></span></span></span></span></span></a><span style="font-size:12.0000pt"><span style="background:#ffffff"><span style="font-family:微软雅黑"><span style="color:#000000"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><font face="微软雅黑">最常见的突变类型是</font><font face="微软雅黑">EGFR突变，约占所有NSCLC患者的约15-21%。EGFR 19和21突变是最常见的两类，也是靶向治疗效果最好的。但排在第三位的EGFR 20外显子插入突变治疗效果并不如经典突变那样有效，该类突变对现有靶向药物不敏感，化疗的疗效也一般，一直是医生和患者关注的重点和难点。</font></span></span></span></span></span></span></span></span></span></p>

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<p style="margin:0pt 0pt 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:10.5pt"><span style="font-family:Calibri"><span style="font-size:12.0000pt"><span style="background:#ffffff"><span style="font-family:微软雅黑"><a href="http://www.india-drugstore.com/p/zhuanti_detail.php?id=1914"><span style="color:#3498db;"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><font face="微软雅黑"><strong><span style="background-color:#f1c40f;">莫博替尼</span></strong></font></span></span></span></span></a><span style="color:#000000"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><font face="微软雅黑">大多数治疗相关不良反应为</font>1-2级且可逆，最常见的不良反应包括腹泻（85%）、恶心（43%）、皮疹（36%）、呕吐（29%）和食欲下降（25%），结果显示其安全性在可控范围内，且与常规的EGFR-TKI安全性相似。在该项Ⅰ~Ⅱ期临床试验中，莫博替尼在经治的EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中表现出非常好的抗肿瘤活性，同时具有易于良好的安全性。FDA也因其优异的数据授予其突破性疗法认定。</span></span></span></span></span></span></span></span></span></p>

<p style="margin:0pt 0pt 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:10.5pt"><span style="font-family:Calibri"><span style="font-size:12.0000pt"><span style="background:#ffffff"><span style="font-family:微软雅黑"><span style="color:#000000"><span style="letter-spacing:0.0000pt"><span style="text-transform:none"><span style="font-style:normal"><img alt="" src="../upload/64e6fc679975e499245900.jpg" style="width: 525px; height: 700px;" /></span></span></span></span></span></span></span></span></span></p>

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