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内容详情：

<section>Sorasasib 的获批基于一项名为 <strong>CodeBreak 100 </strong>的研究数据。CodeBreak 100 是一项 1/2 期开放标签研究，评估 Sorasasib 单药治疗 KRAS p.G12C 突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，以及 Sorasasib 联合治疗 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。</section>

<section>CodeBreaK100 试验的第 1 阶段，涉及到携带 KRAS p.G12C 突变的预处理晚期实体瘤患者，显示<span style="color:#3498db;"><u><strong> Sorasasib</strong></u></span> 单药治疗的安全性和有效性令人鼓舞，在 NSCLC 患者亚组中观察到特别有希望的抗癌活性。</section>

<section>2 期试验中，研究了先前接受标准治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服剂量为 960 mg 的 Sorasasib（每日一次）的疗效。  <strong>主要终点是客观缓解率（完全或部分缓解）。主要次要终点包括反应持续时间，疾病控制（定义为完全缓解、部分缓解或稳定）、无进展生存率、总生存率和安全性</strong>。探索性评估与<span style="color:#3498db;"><u><strong> Sorasasib</strong></u></span> 治疗反应相关的生物标志物。</section>

<section>结果显示，124 名患者在基线检查时有可测量的疾病，并进行了疗效评估。124 名患者中客观缓解 46 例（37.1%；95%CI：28.6-46.2），其中 4 例（3.2%）完全缓解，42 例（33.9%）部分缓解。中位缓解时间为 11.1 个月（95% CI：6.9-无法评估）。疾病控制 100 例（80.6%；95% CI：72.6-87.2）。mPFS 为 6.8 个月（95%CI：5.1-8.2），mOS 为 12.5 个月（95%CI：10.0-无法评估）。</section>

<section><strong><span style="color:#3498db;"><u>Sorasasib</u></span> 对先前治疗的 KRAS p.G12C 突变 NSCLC 患者在未产生新的安全信号的情况下，为患者带来了更持久的临床获益。</strong></section>

<p>原厂价格十分昂贵，让很多一般家庭都望而却步，<span style="color:#3498db;"><u><strong>sotorasib（AMG510）</strong></u></span>在疗效上和原研几乎一致，价格低廉（<span style="color:#3498db"><strong><u>sotorasib（AMG510）</u></strong><u><strong><u><strong><span style="background-color:null">价</span></strong></u>格</strong></u></span>，<a href="http://kft.zoosnet.net/LR/Chatpre.aspx?id=KFT36340607&lng=cn" onclick="window.open(this.href, '', 'resizable=no,status=no,location=no,toolbar=no,menubar=no,fullscreen=no,scrollbars=no,dependent=no'); return false;"><span style="color:#ffffff"><span style="background-color:#f39c12">立即咨询</span></span></a>）成了大多数患者的最佳选择。</p>

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