非小细胞肺癌(NSCLC)
这一批准基于CodeBreaK 100临床试验的结果,该试验显示,接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为36%,中位缓解持续时间为10个月。
转移性结直肠癌(mCRC)
在CodeBreaK 300临床试验中,接受索托拉西布960 mg联合帕尼单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,而接受标准治疗的患者为2个月。
索托拉西布的推荐剂量为960 mg,口服,每日一次。在治疗过程中,患者可能会出现一些不良反应,如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性等。此外,与帕尼单抗联合使用时,还可能出现皮疹、皮肤干燥、口腔炎等皮肤相关不良反应。
总之,索托拉西布的出现为KRAS G12C突变癌症患者提供了新的治疗选择,特别是在非小细胞肺癌和转移性结直肠癌领域。随着更多临床研究的推进,其应用范围有望进一步扩大。