尼达尼布(Nintedanib)适应症:
特发性肺纤维化(IPF):尼达尼布最初于2014年获FDA批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种以肺功能下降为特征的慢性致死性疾病 。
系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD):2019年,尼达尼布获FDA批准用于减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的肺功能下降速度 。 具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD):2020年,尼达尼布获FDA批准用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(即进行性纤维化性ILD),无论基础ILD诊断如何,均可减缓肺功能下降 。
此外,尼达尼布新适应症的上市申请已获美国FDA受理,用于治疗6至17岁儿童和青少年纤维化间质性肺病,有望成为首个获批治疗该年龄段患者的药物 。