贝达喹啉(Bedaquiline)目前在国内外的“代购”市场大致分两类:原研药(美国强生 Sirturo)和印度/孟加拉仿制药。两者价格悬殊,但“质量怎么样”核心取决于三个环节:生产源头、运输储存、到手验收。综合近期可查到的市场反馈和鉴别信息,情况如下:
一、原研代购(≈21 000 元/24 片) 生产质量本身无需担心——出厂均符合 FDA/EMA 标准。 真正的问题是“水货”流通环节:
个人邮包常拆盒减体积,运输温湿度无记录,夏季集装箱 60 ℃ 以上时片剂易裂、活性成分易降解。 国内抽检数据显示,拆封后二次贴签、近效期甚至改批号的情况并不少见。 部分代购商提供“未拆封冷链直邮”+报关单,可大幅降低风险,但价格普遍再加 5%–10%。
二、印度仿制药(≈3 000–5 000 元/188 片) 印度 Natco、Mylan 等厂的制剂本身做过 WHO-PQ,溶出度与含量与原研接近;
贝达喹啉代购“质量”不是单一答案——原研药核心看“运输+是否被拆盒”,仿制药核心看“是否原瓶+可溯源”。 国内耐多药结核定点医院的“医保/赠药”渠道仍是最优选:价格与代购持平甚至更低,且随访、心电图、肝功监测完善。
若经济压力确实大、只能走代购: 要求“原瓶未拆+批号可查+冷链/恒温运输”; 到货后立刻与医生一起核对外观、批号、有效期,再开始服药;