1. 药品基本信息 通用名称: 卡玛替尼片 英文名称: Capmatinib 商品名称: 妥瑞达 (Tabrecta) 药物类型: 高选择性 MET 受体酪氨酸激酶抑制剂 规格: 150mg(浅橙棕色椭圆形)、200mg(黄色椭圆形)
2. 适应症 卡玛替尼主要用于治疗携带 MET 外显子 14 跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 关键前提: 用药前必须通过经充分验证的检测方法(如基因检测),确认患者肿瘤组织或血浆样本中存在 MET 外显子 14 跳跃突变。
3. 用法与用量 推荐剂量: 400mg,口服,每日两次。 通常组合为:每次服用两片 200mg 药片,或根据医生指导组合 150mg/200mg 药片以达到总剂量。 服用时间: 可与食物同服,也可空腹服用。 服用方法: 必须整片吞服,禁止压碎、咀嚼、掰开或溶解药片。 漏服或呕吐处理: 如果漏服一剂,或者服药后呕吐,不要补服。 直接等到下一次预定的服药时间,按正常剂量服用即可。
4. 剂量调整 如果出现不可耐受的不良反应,医生可能会建议暂停用药或降低剂量。剂量调整通常遵循以下步骤: 首次减量: 300mg,每日两次。 二次减量: 200mg,每日两次。 停药: 如果无法耐受 200mg 每日两次的剂量,通常建议永久停药。
5. 不良反应(副作用) 卡玛替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括: 外周水肿: 表现为手、脚或身体其他部位的肿胀。 胃肠道反应: 恶心、呕吐、食欲减退、便秘或腹泻。 全身症状: 疲劳、乏力。 呼吸系统: 呼吸困难、咳嗽。 实验室指标异常: 肌酐升高(通常不影响实际肾功能,但需监测)、肝功能指标(ALT/AST)升高。 严重不良反应警示: 间质性肺病(ILD)/肺炎: 若出现新的或加重的呼吸困难、咳嗽、发热,需立即就医,可能需要停药。 肝毒性: 治疗期间需定期监测肝功能(ALT, AST, 总胆红素)。
6. 禁忌与注意事项 药物相互作用: 避免联用: 强效 CYP3A 诱导剂(如利福平、苯妥英、圣约翰草)会降低卡玛替尼疗效。 谨慎联用: 强效 CYP3A 抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)会增加副作用风险;CYP1A2 底物(如替扎尼定)需调整剂量。 光敏性: 服药期间皮肤对阳光更敏感,外出应涂抹防晒霜(SPF 30+)并穿着防护衣物。 特殊人群: 孕妇/备孕: 可能对胎儿造成伤害。育龄女性和男性患者在治疗期间及最后一次给药后至少 1周 内应采取有效避孕措施。 哺乳期: 治疗期间及最后一次给药后至少 1周 内不要母乳喂养。
7. 储存方式 在室温(20°C 至 25°C)下保存。 保持干燥,存放在原包装容器中(含干燥剂)。 注意有效期: 药瓶首次打开后 6周,应丢弃所有剩余药片。