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药物: |
吡托布鲁替尼 |
印度官方价格参考: |
详询客服 |
中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。 |
参考用法用量: |
每日口服一次,每次200mg,随餐或不随餐均可 |
不良反应: |
套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。 3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。 |
套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。
3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。
1、感染
接受吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib。
2、出血
使用吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib3-7天的益处与风险。
3、血细胞减少症
接受吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib。
4、心房颤动和心房扑动
吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib。
【药物相互作用】
1、其他药物对吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib的影响
强CYP3A抑制剂
本品是一种CYP3A底物,吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib与CYP3A强抑制剂同时使用会增加本品的全身暴露量,这可能会增加吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib不良反应的风险;强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量
强或中等CYP3A诱导剂。
吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib的全身暴,这可能会低吡托布鲁替尼 | Pirtobrutinib的疗效;强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。
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