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药物: |
绥美凯 |
印度官方价格参考: |
500 |
中国上市情况: |
已上市 |
治疗: |
用于治疗成人和12岁以上青少年(体重 ≥40 kg)的 HIV-1 感染,前提为: 既往未接受过抗逆转录病毒治疗;或 已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 拷贝/mL)且需要更换方案以简化治疗的患者。 重要:启动含阿巴卡韦治疗前必须筛查 HLA-B*5701 等位基因;阳性者禁用本品 |
参考用法用量: |
成人和12岁以上青少年(体重 ≥40 kg):每日 1 次,每次 1 片,可与或不与食物同服。体重 <40 kg 者不推荐本品。 肾功能或肝功能明显受损者需由专科医师评估后决定是否使用。 |
不良反应: |
胃肠道:恶心、腹泻、呕吐 神经系统:头痛、头晕、失眠 皮肤:皮疹(若伴发热、全身症状,需警惕阿巴卡韦超敏反应) 实验室异常:血脂升高、转氨酶升高 其他:发热、乏力、代谢综合征风险增加 |
绥美凯(商品名:TRIUMEQ,通用名:多替阿巴拉米片)中文说明书要点
——供患者/照护者快速查阅,详细内容请以最新官方说明书或医嘱为准
【药物组成】
每片薄膜衣片含:多替拉韦钠 50 mg(相当于多替拉韦 50 mg)+硫酸阿巴卡韦 600 mg(相当于阿巴卡韦 600 mg)+拉米夫定 300 mg。
【适应症】
用于治疗成人和12岁以上青少年(体重 ≥40 kg)的 HIV-1 感染,前提为:
既往未接受过抗逆转录病毒治疗;或
已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 拷贝/mL)且需要更换方案以简化治疗的患者。
重要:启动含阿巴卡韦治疗前必须筛查 HLA-B*5701 等位基因;阳性者禁用本品。
【用法用量】
成人和12岁以上青少年(体重 ≥40 kg):每日 1 次,每次 1 片,可与或不与食物同服。体重 <40 kg 者不推荐本品。
肾功能或肝功能明显受损者需由专科医师评估后决定是否使用。
【常见不良反应】
胃肠道:恶心、腹泻、呕吐
神经系统:头痛、头晕、失眠
皮肤:皮疹(若伴发热、全身症状,需警惕阿巴卡韦超敏反应)
实验室异常:血脂升高、转氨酶升高
其他:发热、乏力、代谢综合征风险增加。
【严重警示】
超敏反应:阿巴卡韦和多替拉韦均可引发,表现为发热、皮疹、呼吸道或胃肠道症状,可危及生命;一旦怀疑须立即停药且不得再次启用。
免疫重建综合征:开始 ART 后几周内可能因免疫恢复而加重原有或新发机会性感染。
乙肝合并感染:含拉米夫定,不足以单独控制乙肝;停药后乙肝可能恶化,需严密监测。
心血管风险:观察性研究提示阿巴卡韦与心肌梗死风险轻度增加相关,需控制吸烟、高血压等危险因素。
体重和代谢:治疗期间可能出现体重、血糖、血脂升高,应定期监测。
【主要药物相互作用】
禁与多非利特、利福平、圣约翰草同用。
含铝/镁/钙制酸剂、铁或钙补充剂需与本品间隔至少2小时或6小时服用。
二甲双胍与多替拉韦合用时需监测肾功能并酌情调整剂量。
【妊娠与哺乳】
妊娠:现有数据未提示明显畸形风险,但须权衡获益与风险;合并乙肝孕妇需额外抗病毒治疗。
哺乳:HIV 感染母亲应避免母乳喂养,以防母婴传播。
【储存条件】
原包装遮光、密封,在 30 ℃以下干燥环境保存;避免儿童触及。
【包装规格】
30 片/盒;每片为紫色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“572-Trii”。
【温馨提示】
本品不能治愈 HIV,亦不能阻止 HIV 通过性行为或血液传播。
若漏服一次,应在记起后尽快补服,但若已接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,切勿一次双倍服用。
任何新发皮疹、呼吸困难、持续高热、黄疸或极度乏力须立即就医。
【常见不良反应】
胃肠道:恶心、腹泻、呕吐
神经系统:头痛、头晕、失眠
皮肤:皮疹(若伴发热、全身症状,需警惕阿巴卡韦超敏反应)
实验室异常:血脂升高、转氨酶升高
其他:发热、乏力、代谢综合征风险增加。
【严重警示】
超敏反应:阿巴卡韦和多替拉韦均可引发,表现为发热、皮疹、呼吸道或胃肠道症状,可危及生命;一旦怀疑须立即停药且不得再次启用。
免疫重建综合征:开始 ART 后几周内可能因免疫恢复而加重原有或新发机会性感染。
乙肝合并感染:含拉米夫定,不足以单独控制乙肝;停药后乙肝可能恶化,需严密监测。
心血管风险:观察性研究提示阿巴卡韦与心肌梗死风险轻度增加相关,需控制吸烟、高血压等危险因素。
体重和代谢:治疗期间可能出现体重、血糖、血脂升高,应定期监测。
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