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| 药物: |
| 瑞司美替罗 |
| 印度官方价格参考: |
| 1500 |
| 中国上市情况: |
| 已上市 |
| 治疗: |
| 非肝硬化成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH) |
| 参考用法用量: |
| 常规剂量:基于实际体重,体重<100kg者推荐80mg每日一次;体重≥100kg者推荐100mg每日一次。 服用要求:可随餐或空腹服用,需整片吞服,不可自行掰开或咀嚼。 剂量调整:若与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同服,体重<100kg者需减至60mg/日,≥100kg者减至80mg/日。避免与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同服。 |
| 不良反应: |
| 肝毒性:治疗期间需定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素等),若怀疑肝毒性需停药评估。 胆囊问题:胆结石和急性胆囊炎发生率较高,出现右上腹痛、发热或黄疸等症状需及时就医。 常见不良反应:主要包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕等。 |
瑞司美替罗(商品名Rezdiffra)是全球首个获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的靶向药物。该药目前尚未在中国内地正式上市。
以下是该药说明书的核心信息整理:
药物基本信息
规格与性状:有60mg(白色)、80mg(黄色)、100mg(米色至粉红色)三种规格的椭圆形薄膜包衣片剂。
贮藏条件:室温保存,即20°C至25°C,允许在15°C至30°C间浮动,需防潮。
适应症与禁忌
适用人群:与饮食和运动联合使用,治疗伴有中度至晚期肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
禁用人群:失代偿性肝硬化(Child-Pugh B级或C级)患者禁忌使用;孕妇、哺乳期妇女及18岁以下儿童不建议使用。
用法用量与服用技巧
常规剂量:基于实际体重,体重<100kg者推荐80mg每日一次;体重≥100kg者推荐100mg每日一次。
服用要求:可随餐或空腹服用,需整片吞服,不可自行掰开或咀嚼。
剂量调整:若与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同服,体重<100kg者需减至60mg/日,≥100kg者减至80mg/日。避免与强效CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同服。
核心警告与不良反应
肝毒性:治疗期间需定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素等),若怀疑肝毒性需停药评估。
胆囊问题:胆结石和急性胆囊炎发生率较高,出现右上腹痛、发热或黄疸等症状需及时就医。
常见不良反应:主要包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕等。
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