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美国食品和药物管理局(FDA)已受理Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗无法分类的间质性肺病(UILD)。FDA已授予该sNDA优先审查,在2021年5月做出审批决定。
间质性肺病(ILD)是一种罕见的、使人衰弱的严重呼吸系统疾病。目前,尚无FDA批准用于治疗无法分类的ILD(UILD)的药物。II期临床试验数据显示,治疗24周,与安慰剂相比,吡非尼酮减缓了UILD患者的疾病进展。
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