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他泽司他(Tazemetostat)的绝对禁忌症可归纳为以下4类,临床需严格执行:
对本品任何成分有严重过敏史
已报道速发过敏反应(皮疹、喉水肿、呼吸困难),一旦出现须永久停药。
妊娠
动物实验显示胚胎-胎儿毒性(致畸、发育迟缓)。孕妇禁用;育龄女性用药前需验孕,并在治疗期及末剂后≥6个月内采取高效避孕。
哺乳期
尚无乳汁分泌数据,但潜在风险高,故用药期间及末剂后1周内禁止母乳喂养。
重度肝功能不全(Child-Pugh C级或总胆红素>3×ULN)
药物主要经肝脏代谢,重度损害可致血药浓度显著升高,毒性增加,故禁用;轻-中度损害需减量并严密监测。
相对禁忌/需高度警惕的情况
继发性恶性肿瘤高风险人群(如既往骨髓增生异常综合征、T细胞淋巴瘤病史)——上市后监测到相关病例,应权衡获益-风险并加强长期随访。
与强效CYP3A抑制剂/诱导剂、P-gp底物或口服避孕药等同用——虽非绝对禁忌,但需避免或调整方案(见药物相互作用部分)。
综上,只有孕妇、哺乳期女性、重度肝损及对成分过敏者被列为“绝对禁忌”;其余情况可通过剂量调整、密切监测或药物替换实现安全用药。

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