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他泽司他(Tazemetostat)目前没有官方列出的绝对禁忌症,即说明书中并未明确标注“禁用人群”或“禁用药物”。但这并不意味着所有患者都可以安全使用。根据临床研究和权威资料,以下情况应视为实际禁忌或高度慎用:
1. 对药物成分过敏者
虽然极少见,但如果患者对他泽司他或其任何成分有严重过敏反应史,应避免使用。
2. 孕妇和哺乳期女性
他泽司他可能引起胚胎毒性,动物研究显示其对胎儿有害,因此孕妇禁用。此外,药物可能通过乳汁分泌,哺乳期女性也应避免使用。
3. 严重肝功能不全者
他泽司他主要通过肝脏代谢,中重度肝功能损害患者使用时应极为谨慎,尤其是总胆红素超过3倍正常上限者,因缺乏足够数据支持其安全性,建议避免使用。
4. 与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用
虽然他泽司他没有明确的药物禁忌列表,但与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、利托那韦)或诱导剂(如利福平、苯妥英)合用时,会显著改变其血药浓度,可能导致毒性增加或疗效下降,因此这类药物应避免同时使用。
5. 有生育潜力但未采取有效避孕措施者
他泽司他对胎儿有潜在危害,女性患者在治疗期间及停药后6个月内应采取有效避孕措施,男性患者若伴侣有生育潜力,也应在治疗期间及停药后3个月内避孕。
总结:
虽然他泽司他说明书中未列出正式禁忌症,但以下人群应避免或在极谨慎评估后使用:
对药物成分过敏者
孕妇和哺乳期女性
严重肝功能不全者
同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂者
未采取有效避孕措施的育龄人群
在实际用药前,务必由医生全面评估患者的身体状况和合并用药情况,以确保治疗安全。

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