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劳拉替尼(Lorlatinib、Lorbrena)的中文说明书核心内容整理。该药物由辉瑞公司研发,属于第三代ALK/ROS1抑制剂。
重要提示: 本回复仅供参考,不能替代医生的专业指导。具体用药请务必遵从主治医师的处方和建议。
1. 药品基本信息
通用名称: 洛拉替尼片(曾用名:劳拉替尼)
商品名称: 博瑞纳 (LORBRENA)
主要成分: 洛拉替尼 (Lorlatinib)
剂型规格: 薄膜衣片,常见规格为 25mg 和 100mg。
2. 适应症(它是治什么的?)
劳拉替尼适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
它既可以作为一线治疗(初次治疗),也可以用于既往接受过ALK抑制剂(如克唑替尼、阿来替尼等)治疗后出现耐药或进展的患者。
3. 用法用量(怎么吃?)
推荐剂量: 每日一次,每次 100mg。
服用时间: 每天在大致相同的时间服用。
服用方式:
整片吞服,不要咀嚼、压碎或分割药片。
饭前或饭后服用均可(食物不影响吸收)。
漏服处理:
如果漏服,且距离下次服药时间超过4小时,应立即补服。
如果距离下次服药时间不足4小时,则跳过漏服剂量,按原计划服用下一次剂量。
切勿一次服用两倍剂量。
呕吐处理: 如果服药后出现呕吐,不需要补服,按原计划时间服用下一次剂量即可。
剂量调整: 若出现严重副作用,医生可能会将剂量减至每日75mg或50mg。
4. 常见副作用(会有什么反应?)
劳拉替尼的副作用相对独特,需重点关注以下几类:
| 副作用类别 | 具体表现 | 发生频率/备注 |
| :--- | :--- | :--- |
| 代谢异常 | 高胆固醇、高甘油三酯、高血糖 | 极常见(>90%)。需定期验血监测,必要时服用降脂药。 |
| 水肿 | 手臂、腿部、手脚肿胀 | 常见(约57%)。 |
| 神经系统 | 认知障碍(健忘、思维混乱)、情绪改变(抑郁、焦虑)、睡眠障碍、言语障碍、周围神经病变(手脚麻木)。 | 需关注精神状态变化。 |
| 消化道 | 腹泻、恶心、便秘、关节痛、疲劳。 | 较常见。 |
| 体重增加 | 体重明显上升。 | 常见。 |
5. 禁忌与药物相互作用(什么不能吃?)
绝对禁忌: 禁止与强效 CYP3A 诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草等)同时使用。这类药物会大幅降低劳拉替尼的血药浓度,导致抗癌失效。
饮食禁忌: 避免食用葡萄柚(西柚)及其制品,因为它们可能影响药物代谢,增加副作用风险。
避孕要求:
女性: 治疗期间及末次给药后至少6个月内采取有效避孕措施。
男性: 治疗期间及末次给药后至少3个月内采取有效避孕措施。
6. 特别注意事项
心脏监测: 可能引起PR间期延长和房室传导阻滞(心跳过慢)。开始前及治疗期间需定期做心电图(ECG)。
肺部监测: 极少数患者可能出现间质性肺病(ILD)/肺炎。如果出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽、发热,需立即就医。
肝功能监测: 可能引起肝酶升高(ALT/AST),需定期抽血检查肝功能。
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