康奈菲尼的成分,性状以及规格

23579阅读 2026-09-09 11:47:10

成分
活性成分
康奈非尼(Encorafenib)
化学名称:(S)-[1-[[4-[3-[5-氯-2-氟-3-(甲基磺酰胺基)苯基]-1-异丙基-1H-吡唑-4-基]嘧啶-2-基]氨基]丙-2-基]氨基甲酸甲酯
分子式:C₂₂H₂₇ClFN₇O₄S
分子量:540.01

 

非活性成分(辅料)
共聚维酮、泊洛沙姆188、微晶纤维素、琥珀酸、交聚维酮、胶体二氧化硅、硬脂酸镁(植物来源)
胶囊壳成分
明胶、二氧化钛、氧化铁红、氧化铁黄、单印油墨(药用釉、氧化铁、丙二醇)

 

性状
原料药
白色至接近白色的结晶性粉末
在水性介质中,pH 1和pH 2时仅能轻微溶解,pH 3及以上完全不溶
成品胶囊
剂型:硬明胶胶囊
胶囊帽(上半部分):米黄色/米色,印有 "A" 字样
胶囊体(下半部分):白色,印有 "LGX 75mg" 字样
需整颗吞服,不可咀嚼、破碎或溶解

 

规格
单粒规格
每粒含康奈非尼 75mg
常见包装规格
75mg × 42粒/盒:常见于短期治疗或初始处方
75mg × 90粒/盒:部分渠道供应
75mg × 168粒/盒:适用于长期维持治疗
75mg × 180粒/盒:美国市场常见大包装

 

临床参考剂量
黑色素瘤/非小细胞肺癌:每日一次口服450mg(即6粒),联合比美替尼使用
结直肠癌:每日一次口服300mg(即4粒),联合西妥昔单抗使用

 

贮藏条件
室温20°C~25°C保存,允许在15°C~30°C之间短暂移动
保存在原装瓶中,密封、避光、防潮
瓶内含干燥剂,不可取出
有效期24个月

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