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尼达尼布(Nintedanib)是一种抗纤维化和抗血管生成的靶向药物,目前在全球(包括中国、美国、欧盟等)获批的主要适应症如下:
1. 特发性肺纤维化(IPF)
是尼达尼布最早获批的核心适应症。
用于减缓肺功能下降,延缓疾病进展。
适用于确诊为IPF的成人患者。
2. 系统性硬化病相关间质性肺病(SSc-ILD)
用于治疗硬皮病(系统性硬化症)。
可显著减缓用力肺活量(FVC)的下降速度,保护肺功能。
3. 其他进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
适用于多种病因导致但具有“进行性纤维化”表型的间质性肺病,例如:
类风湿关节炎相关ILD(RA-ILD)
无法分类的间质性肺炎
慢性过敏性肺炎(纤维化型)
其他结缔组织病相关ILD(如干燥综合征、肌炎等)
关键前提是:疾病在随访中出现症状加重、肺功能下降或影像学纤维化进展。
4. 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)—— 部分国家/地区使用
在欧盟等地,尼达尼布被批准与多西他赛联合,用于既往接受过一线化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(主要是腺癌)患者。
但该适应症未获美国FDA批准,在中国也属于限制性或超说明书使用,临床应用较少。
不属于适应症的情况(常见误区):
普通肺炎、COPD、哮喘、肺动脉高压、肝/肾纤维化等不是尼达尼布的获批用途。
总结一句话:
尼达尼布主要用于治疗多种以“肺纤维化进行性进展”为特征的间质性肺疾病,核心适应症包括IPF、SSc-ILD和PF-ILD。
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