培米替尼(Pemigatinib,商品名 Pemazyre™)是一种小分子激酶抑制剂,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)发挥抗肿瘤作用,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者,这些患者需经 FDA 或加拿大卫生部批准的检测方法确认存在 FGFR2 融合或其他重排 。
用法用量
推荐起始剂量为 13.5 mg,每日一次口服,连续服用 14 天,随后停药 7 天,每 21 天为一个治疗周期,治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性 。片剂应整片吞服,不可压碎、咀嚼、切割或溶解,可与食物同服或不同服,建议每天固定时间服药 。若漏服剂量,如在漏服当日 4 小时内可补服,超过 4 小时则跳过该次剂量,次日按常规时间服药;若服药后呕吐,无需补服,次日按常规剂量服药 。
剂量调整
根据不良反应,可调整剂量:首次减量至 9 mg 每日一次,第二次减量至 4.5 mg 每日一次;若患者无法耐受 4.5 mg,应永久停药 。对于特定不良反应(如视网膜色素上皮脱离、高磷血症等),需根据症状及检查结果决定是否暂停、减量或永久停药 。
不良反应及处理
常见不良反应包括高磷血症、眼部问题(如干眼、视力变化)、指甲毒性和口腔炎等 。
高磷血症:血磷水平 >5.5 mg/dL 时建议低磷饮食,>7 mg/dL 时考虑加用降磷治疗,直至血磷 <7 mg/dL;如血磷 >10 mg/dL 且经降磷治疗 1 周未降至 ≤10 mg/dL,应暂停治疗,后续复发且经 2 次减量后仍 >10 mg/dL 时,永久停药 。
眼部问题:治疗前及治疗期间定期眼科检查(包括光学相干断层扫描),出现视觉症状立即告知医生;可使用人工泪液或润滑眼凝胶缓解干眼 。
注意事项
药物相互作用:告知医生所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药),避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁 。
避孕及哺乳:育龄期男性和女性患者在治疗期间及末次给药后 1 周内应采取有效避孕措施;治疗期间及末次给药后 1 周内避免哺乳 。
存储及处理
培米替尼应储存在室温(20°C–25°C,68°F–77°F)干燥处,避光保存,远离儿童及宠物;处理药物时建议戴手套,避免直接接触 。如有剩余药物,勿随意丢弃,应咨询医生或药师了解正确处理方式 。