贝组替凡(Belzutifan,商品名Welireg)的适应症主要包括治疗患有Von Hippel-Lindau(VHL)综合征的成年患者的相关肿瘤。具体来说,其适应症涵盖以下几种情况:
肾细胞癌(RCC):适用于治疗传输带有VHL突变的肾细胞癌患者。这些突变导致了破坏性VHL功能缺陷,进而导致促进肿瘤生长的信号通路的过度激活。贝组替凡通过抑制VHL基因的缺陷,阻断了这些异常信号通路,从而抑制了肿瘤的生长和扩散。
中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤:VHL综合征患者也可能伴有中枢神经系统血管母细胞瘤,贝组替凡同样适用于这类患者的治疗。
胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):对于结构域中带有VHL突变的非功能性胰腺神经内分泌肿瘤患者,贝组替凡也显示出良好的治疗效果。它通过抑制异常的信号通路,控制肿瘤的生长和蔓延。
需要注意的是,贝组替凡主要适用于那些不需要立即进行手术的患者。此外,患者在使用贝组替凡时应遵循医生的指导,注意药物的正确使用方法和潜在的不良反应,以确保治疗效果的最大化。
他泽司他(Tazemetostat)目前没有官方列出的绝对禁忌症,即说明书中并未明确标注“禁用人群”或“禁用药物”。但这并不意味着所有患者都可以安全使用。根据临床研究和权威资料,以下情况应视为实际禁忌或高度慎用:
1. 对药物成分过敏者
虽然极少见,但如果患者对他泽司他或其任何成分有严重过敏反应史,应避免使用。
2. 孕妇和哺乳期女性
他泽司他可能引起胚胎毒性,动物研究显示其对胎儿有害,因此孕妇禁用。此外,药物可能通过乳汁分泌,哺乳期女性也应避免使用。
3. 严重肝功能不全者
他泽司他主要通过肝脏代谢,中重度肝功能损害患者使用时应极为谨慎,尤其是总胆红素超过3倍正常上限者,因缺乏足够数据支持其安全性,建议避免使用。
4. 与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用
虽然他泽司他没有明确的药物禁忌列表,但与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、利托那韦)或诱导剂(如利福平、苯妥英)合用时,会显著改变其血药浓度,可能导致毒性增加或疗效下降,因此这类药物应避免同时使用。
5. 有生育潜力但未采取有效避孕措施者
他泽司他对胎儿有潜在危害,女性患者在治疗期间及停药后6个月内应采取有效避孕措施,男性患者若伴侣有生育潜力,也应在治疗期间及停药后3个月内避孕。
总结:
虽然他泽司他说明书中未列出正式禁忌症,但以下人群应避免或在极谨慎评估后使用:
对药物成分过敏者
孕妇和哺乳期女性
严重肝功能不全者
同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂者
未采取有效避孕措施的育龄人群
在实际用药前,务必由医生全面评估患者的身体状况和合并用药情况,以确保治疗安全。
他泽司他(Tazemetostat)的代购是否有保证,取决于渠道是否正规以及药品来源是否可靠。根据2025年最新资料,目前代购本身并非完全没有保障,但风险确实存在,需要患者谨慎甄别。
有“保证”的前提:选择正规渠道
正规海外代购平台(如与印度、老挝药房合作的医疗服务平台)
能提供药品批号、生产厂家、运输记录等信息
可验证药品真伪,部分平台支持官网溯源
价格通常在 15000元人民币/盒左右(美国原研版)
老挝、印度仿制药价格更低(约¥400–5600元),但需确认是否为合法仿制药厂生产(如卢修斯、大熊制药)
医生建议与处方指导
他泽司他为处方药,必须在医生指导下使用
正规代购平台通常要求提供处方或医生证明,这也是判断其是否合规的重要标志
他泽司他代购“有保证”的前提是:通过正规、有资质的海外医疗平台购买,并在医生指导下使用。可以联系我们客服订购:yindu161678或yindu1616aaa
塞普替尼国内正规渠道(首选,风险最低)
三甲医院肿瘤科/药房
需先取得RET突变/融合阳性的基因检测报告,由具有处方权的肿瘤专科医生开具处方。
医院药房可直接调配原研药(礼来版),部分省市已进医保,报销后自费约0.6–1.2万元/盒(80 mg×56粒)。
优点:冷链、批号、发票、医保一站式齐全;缺点:价格仍高于仿制药。
DTP 特药药房
凭处方到与医保对接的“特药定点药房”取药,同样可享医保报销。
购药前可拨打12393或当地医保局电话,确认该药房是否在特药名单内。
二、海外仿制版合法购买路径(风险可控,但需自付)
A. 自行出国购买
目的地:印度、孟加拉、老挝的大型政府注册医院药房(如印度阿波罗、富通,孟加拉BSMMU附属药房)。
携带回国时:
– 凭当地医院处方+发票,合理自用量(≤3盒)一般可通关;
– 超量或无法提供处方,可能被海关按“假药”没收并罚款。
考价格(2025年4-6月)
老挝第二制药 40 mg×120粒:2000元/盒
孟加拉珠峰 40 mg×30粒:2200元/盒
| 版本 | 规格 | 公开零售价/代购价 | 月用量估算 | 月费用 | 备注 |
| ------------ | ---------- | -------------------- | ----- | ------------- | -------------------------------- |
| **国内原研**(礼来) | 80 mg×56粒 | 18,600元/盒(医保谈判后降43%) | 1盒 | ≈18,600元 | 医院药房可刷医保,报销50-70%,实付5,500-9,300元 |
| **老挝卢修斯** | 40 mg×120粒 | 2,980元 | 2盒 | ≈5,960元 | 大包装,单盒价最低 |
| **孟加拉珠峰** | 40 mg×30粒 | 2,200元 | 8盒 | ≈17,600元 | 粒数少,折合后反而贵 |
“最低月花费”——老挝卢修斯大包装,约6,000元/月;
“医保后最低现金支出”——国内原研,约5,500-9,300元/月,且药品来源100%正品。
二、购买方式(按合规程度排序)
医院药房(最合规)
仅限“RET融合阳性非小细胞肺癌/RET突变甲状腺髓样癌”等已获批适应症,需带基因检测报告;
江苏省等地已执行医保新价18,600元/盒,现场可直接报销50-70%,自付5,500-9,300元;
若医院临时缺货,医生可开“外配处方”到同城的医保双通道DTP药房(国药、华润、上药云健康)当场刷卡结算。
医保双通道DTP药房
适用场景:医院库存不足、需长期续方;
操作:凭外配处方+基因检测报告+社保卡,当天可取药,价格和报销比例与医院一致。
需提供的资料:国内医生处方+基因检测报告电子版;
物流周期:印度线7-10天,老挝线5-7天;被海关抽查概率约10%,补缴13%行邮税后依旧低于国内原研自费部分。
慈善援助(原研药补充方案)
礼来“睿妥关怀”项目:低保患者免费赠药;低收入患者“买三赠三”,相当于再降50%现金支出;
申请流程:主治医生填写经济评估→基金会审核→发药点领药,与医保可叠加。
截至2025年10月,他泽司他(Tazemetostat,商品名:达唯珂)已在中国大陆正式上市,患者可通过以下正规渠道购买:
国内购买渠道(2025年更新)
1. 医院药房(首选)
三甲医院肿瘤科或血液科就诊,由医生评估是否符合适应症(如EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤或上皮样肉瘤);
医生开具处方后,可在医院药房购买,药品来源正规,质量有保障;
注意:并非所有医院都有库存,建议提前电话咨询或前往肿瘤专科医院。
2. 线下连锁药房(需处方)
部分大型连锁药房(如国药、华润、康德乐等)已上架他泽司他;
购买时需提供医生处方,并确认药房具备冷链储存资质。
3. 海南博鳌乐城先行区(已获批使用)
海外代购(如老挝、印度仿制药)虽价格低廉(约4000~6000元)yindu161678或yindu1616aaa
在中国大陆,他泽司他(达唯珂®)“绝对价格”仍算昂贵,但横向对比国际原研价及同类靶向药,已属“高值但可及”区间;若用仿制药,则月花费可降到 5 000~6 000 元,进入“中等偏上”水平。
*按 800 mg/天(4 片)计算,每月约 120 片。
仅为美国原研价的 1/5,但尚未进医保,需患者先自付全部费用
| 版本 | 规格 | 单价 | 月治疗费 | 备注 |
| ----- | ----------- | ------------------- | -------- | ------------ |
| 老挝卢修斯 | 200 mg×56 片 | 777 美元(≈5 400 元) | ≈5 800 元 | 成分一致,正规跨境购 |
| 老挝大熊 | 200 mg×80 片 | 1 480 美元(≈10 300 元) | ≈6 400 元 | 单片价略低,适合长疗程 |
横向对比(同线治疗)
滤泡淋巴瘤三线常用方案月花费
– 来那度胺+利妥昔:约 12 000–15 000 元(利妥昔已医保)
– BTK 抑制剂:约 25 000–30 000 元(部分医保)
– PD-1 抑制剂:约 10 000–15 000 元(多数医保)
– 他泽司他≈7 000 元(原研)或 5 800 元(仿制),处于中等偏上,但完全自费。
四、医保前景
2025 年 7 月国家医保局已接收企业谈判材料,目标人群仅 500–600 人/年,对基金冲击极小,2026 年纳入医保概率高;若谈判成功,预计自付可降至 1 000 元/月以内 。
五、一句话总结
今天买他泽司他,原研月花 7 000 元算“贵”,但比美国价便宜 4/5;仿制药 5 000 多元/月已接近可承受上限;等 1 年进医保后,自付或降至千元级,价格等级将从“非常高”回归“中等”。