巴拉圭索托拉西布怎么买?这里有你想知道的
索托拉西布又叫AMG510用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其携带KRAS基因G12C突变。
【扩展适应症】
其他有K-ras基因突变的癌症病种正在临床试验中
【特点以及临床试验数据】
疾病控制率(DCR)达到90%(9/10),有效率达(ORR)到50%。
【用法用量】
每日960毫克,120毫克每片,每天8片
每盒56粒,七天用量。
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AMG 510抑制SOS1催化的重组突变体KRAS (G12C/C118A)的核苷酸交换,但对单突变KRAS (C118A)影响甚微。AMG 510选择性地降低含KRAS p.G12C突变的细胞系生存活力,而对含其它KRAS突变的细胞系无影响。
索托拉西布是治疗非小细胞肺癌,有KRAS G120基因突变的;在中国还未上市。肝脏有问题,肺癌以外的肺部疾病问题的谨慎选择。
索托拉西布的服用方法是:每日一次,同一时间服用。整片吞咽,不可掰开、压碎服用。如果错过服用时间,已超过6小时,当天请勿服用;如果发生呕吐,不要补服,第二天继续服用即可。服用索托拉西布不要擅自改变剂量或停止服用索托拉西布。
印度索托拉西布多钱一盒?目前印度还没有上市索托拉西布,用的最多的是巴拉圭生产的,一盒的价格在8500左右。
索托拉西布治疗期间最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。根据美国FDA 的规定, 如果患者治疗期间出现间质性肺病的症状,应停用索托拉西布;如果确诊为间质性肺病,则应永久停用索托拉西布.
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索托拉西布用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的局部晚期及晚期一线治疗进展后非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在中国尚未上市。
巴拉圭生产的120粒的索托拉西布降价了!一盒的价格在8000左右。索托拉西布一个月的用量是需要120mg*120粒,从价格上来说,索托拉西布并不便宜,能够长期使用的人并不多,仿制药的出现,降低了大病家庭的负担。
索托拉西布的副作用:最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝脏毒性和咳嗽。最常见的实验室异常(≥25%)是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、丙氨酸氨基转移酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。推荐的索托拉西布剂量为960毫克,每日一次,可与或不与食物一起食用。
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珠峰制药是孟加拉国的一家知名制药企业,成立于1986年。多年来,珠峰制药不断开拓创新,强化研发,积极推进市场,逐渐成长为孟加拉国仿制药领域的重要企业。
同时,珠峰制药也积极寻求国际合作,通过国际贸易和海外直供的方式,将公司的产品销售到国内外各地。其中,与大药房的合作尤为突出。印度大药房是一家国际性的药品直销公司,致力于将高质量、低价格的药品直接输送到患者手中,减轻患者的用药负担。
珠峰药厂的索托拉西布更是品质的保障,如果有珠峰索托拉西布相关问题咨询可以直接联系印度大药房的工作人员。
珠峰制药以其专业性、高标准、高效率的制药工艺,为患者提供具有高质量、低价格、易使用的药品,同时也为提高孟加拉国医疗设施的水平做出了重要贡献。珠峰制药与药直供的合作,为世界各地的患者提供了更加便捷的用药途径,推动了全球医药市场的发展。
KRAS G12C突变是非小细胞肺癌KRAS突变当中最常见的亚型,这部分患者的治疗,长期以来依赖化疗、免疫治疗以及疗效并不理想的靶向治疗。KRAS抑制剂的问世,让这部分患者,尤其是已经尝试过了一线化疗的患者,迎来了全新的治疗选择。
索托拉西布治疗期间最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。根据美国FDA 的规定,如果患者治疗期间出现间质性肺病的症状,应停用索托拉西布;如果确诊为间质性肺病,则应永久停用索托拉西布.在治疗开始前研究者应监测患者肝功能,如果出现肝损伤,应停用索托拉西布、减少剂量或永久停药。
安进已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,其索托拉西布 (Sotorasib) 用于治疗患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成人。索托拉西布(Sotorasib)适用于已接受过一种或多种全身治疗的人的 FDA 批准的测试检测到的肺癌突变。
索托拉西布适用于经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变,且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺
癌(NSCLC)成人患者。
索托拉西布AMG510 推荐剂量:每日一次,口服960mg。
吞下整粒药片,可与食物同服,也可不与食物同服。
索托拉西布(Sotorasib)适用于ECOG绩效状态0到1,在用至少一种先前系统性疗法治疗后治疗KRAS G12C突变的
局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。索托拉西布是一种口服片剂,患者需要每天在同一时间服用每日剂量的索
托拉西布,整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
应避免索托拉西布(Lumakras)与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂联合给药,如果不能避免使用抗酸剂治疗,在使
用局部作用的抗酸剂前4小时或10小时后服用索托拉西布。
索托拉西布(sotorasib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类靶向药,适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转
移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人(至少接受过一次全身性治疗)。
有20-30%的非小细胞肺癌患者携带KRAS基因突变,其中KRAS G12突变占KRAS突变的四成以上,且这类患者的治疗
药物有限。
2021年5月,美国药监局(FDA)批准索托拉西布(Lumakras)上市,适用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突
变、局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。目前索托拉西布尚未在国内上市,本文就索托拉西布的适应症、
用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
CodeBreaK100试验评估了索托拉西布(Lumakras)用于KRAS p.G12C突变晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性,其
结果显示,接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为37.1%,其中3.2%达到完全缓解(CR),33.9%达到部分缓
解,并且疾病控制率高达80.6%。
中位无进展生存期为6.8个月,中位总生存期为12.5个月。
由于KRAS G12C突变与癌症的发生和发展密切相关,因此,针对这一突变的靶向药物研发成为了癌症治疗领域的一个热点。目前,已有一些针对KRAS G12C突变的靶向药物(如索托拉西布和阿达格拉西布)被批准用于临床治疗,并取得了显著的疗效。
阿达格拉西布与索托拉西布:效果对比与选择建议
阿达格拉西布和索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的药物,在临床治疗中都表现出了显著的效果。但两者在效果和选择上存在一些差异。
阿达格拉西布:在临床试验中,阿达格拉西布在治疗转移性结直肠癌患者中的疗效显著。在联合治疗组中,缓解率达到了46%,中位缓解持续时间为7.6个月。同时,它在脑转的效果上也表现出了良好的活性。
索托拉西布:索托拉西布在控制非小细胞肺癌的生长和扩散方面效果突出。临床试验显示,患者的中位无进展生存期达到了10.9个月,36%的患者肿瘤病灶明显减小。此外,索托拉西布在颅内转移患者中也展现出了显著的疗效。
根据最新的研究和临床试验数据,阿达格拉西布(Adagrasib)和索托拉西布(Sotorasib)在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)方面各有特点,具体疗效对比如下:
1. 无进展生存期(PFS)
阿达格拉西布:中位PFS为6.43个月。
索托拉西布:中位PFS为5.73个月。
对比结果:阿达格拉西布在PFS方面略优于索托拉西布,但差异无统计学意义(HR=0.90,p=0.473)。
2. 总生存期(OS)
阿达格拉西布:中位OS为12.6个月。
索托拉西布:中位OS为11.4个月。
对比结果:两者的总生存期无显著差异(HR=0.99,p=0.969)。在治疗初期,索托拉西布表现略好,但随着时间推移,阿达格拉西布在18个月时OS略高于索托拉西布。
3. 客观缓解率(ORR)
阿达格拉西布:ORR为43%-45%。
索托拉西布:ORR为37.1%。
对比结果:阿达格拉西布的ORR略高于索托拉西布,但两者均表现出较好的抗肿瘤活性。
4. 脑转移患者的疗效
阿达格拉西布:在脑转移患者中显示出较好的颅内缓解率(33.3%)和颅内无进展生存期(5.4个月)。
索托拉西布:颅内疗效数据相对较少。
阿达格拉西布:在PFS和颅内疗效方面略优于索托拉西布,但副作用更多。
索托拉西布:耐受性更好,副作用较少,适合对安全性要求较高的患者。
非小细胞肺癌(NSCLC)
这一批准基于CodeBreaK 100临床试验的结果,该试验显示,接受索托拉西布治疗的患者客观缓解率(ORR)为36%,中位缓解持续时间为10个月。
转移性结直肠癌(mCRC)
在CodeBreaK 300临床试验中,接受索托拉西布960 mg联合帕尼单抗治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为5.6个月,而接受标准治疗的患者为2个月。
索托拉西布的推荐剂量为960 mg,口服,每日一次。在治疗过程中,患者可能会出现一些不良反应,如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性等。此外,与帕尼单抗联合使用时,还可能出现皮疹、皮肤干燥、口腔炎等皮肤相关不良反应。
总之,索托拉西布的出现为KRAS G12C突变癌症患者提供了新的治疗选择,特别是在非小细胞肺癌和转移性结直肠癌领域。随着更多临床研究的推进,其应用范围有望进一步扩大。