卡玛替尼（Capmatinib）的主要适应症是治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这种突变会导致c-Met蛋白过度激活，从而促进肿瘤的形成和发展。 此外，卡玛替尼在临床研究中还显示出对MET扩增的非小细胞肺癌患者具有一定的疗效 卡玛替尼（Capmatinib，商品名：妥瑞达）已经在中国大陆正式获批上市。 2024年6月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了卡玛替尼用于治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

卡马替尼（Capmatinib）是一种选择性MET抑制剂，主要用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。以下是其适应症及相关信息： 适应症 卡马替尼适用于未经系统治疗的携带MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 合理用药要点 检测要求：用药前必须通过经充分验证的检测方法确认MET外显子14跳跃突变阳性。 剂量与给药方式： 推荐剂量：400mg，口服，每天2次，可与或不与食物同服。 片剂服用：片剂应整片吞服，不应折断、压碎或咀嚼药片。 漏服或呕吐：如果漏服或呕吐一剂，患者不应补服该剂量，按计划时间进行下一次服药即可。 剂量调整： 起始剂量：400mg，每天2次（2片200mg片剂/每天2次）。 首次剂量减少：300mg，每天2次（2片150mg片剂/每天2次）。 第二次剂量减少：200mg，每天2次（1片200mg片剂/每天2次）。 特殊人群用药： 肝功能损伤：轻度、中度至重度肝功能损伤患者无需调整剂量。 肾功能损害：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。尚无重度肾功能损害患者的研究数据，重度肾功能不全患者应谨慎使用。 老年患者：65岁以上老年患者无需调整剂量。 不良反应： 常见不良反应（发生率≥20%，所有级别）：外周水肿、恶心、疲乏、呕吐、血肌酐升高、呼吸困难和食欲减退。 常见3~4级不良反应（发生率≥5%）：外周水肿、疲乏、呼吸困难、ALT升高和脂肪酶升高。 药物相互作用： CYP3A强抑制剂：联合用药期间应密切监测患者的药物不良反应。 CYP3A强诱导剂：应避免联合用药。 CYP1A2底物：如果无法避免联合用药，应根据批准的处方信息降低CYP1A2底物的剂量。 P-gp或BCRP底物：如果无法避免联合用药，则根据批准的处方信息降低P-gp或BCRP底物的剂量。 临床应用背景 MET外显子14跳跃突变在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的发生率为3% - 4%，这种突变会导致MET-HGF信号通路激活，促进肿瘤细胞增殖、迁移，并抑制细胞凋亡。卡马替尼作为一种高选择性MET抑制剂，对携带该突变的患者显示出显著的疗效，包括对脑转移患者的良好效果。