达拉非尼（Dabrafenib，商品名 Tafinlar®）是一种选择性 BRAF V600 抑制剂，其适应症全部围绕 BRAF V600 突变 的恶性肿瘤。根据最新版 FDA 处方信息（2025年1月更新），其获批适应症如下：

1. 黑色素瘤（Melanoma）
单药治疗：不可切除或转移性黑色素瘤，且为 BRAF V600E 突变（FDA批准检测）。
联合曲美替尼（Trametinib）：
不可切除或转移性黑色素瘤，且为 BRAF V600E 或 V600K 突变。
术后辅助治疗：III期黑色素瘤（淋巴结转移，完全切除术后）。
2. 非小细胞肺癌（NSCLC）
联合曲美替尼：转移性 NSCLC，且为 BRAF V600E 突变。
3. 间变性甲状腺癌（ATC）
联合曲美替尼：局部晚期或转移性 ATC，且为 BRAF V600E 突变，无满意局部治疗选择。
4. 实体瘤（泛瘤种适应症）
联合曲美替尼：
成人及儿童（≥1岁）：不可切除或转移性实体瘤，且为 BRAF V600E 突变，既往治疗进展且无替代方案。
加速批准：基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），需后续验证临床获益。
5. 低级别胶质瘤（LGG）
联合曲美替尼：
儿童（≥1岁）：低级别胶质瘤（LGG），且为 BRAF V600E 突变，需系统治疗。
⚠️ 重要限制：
不适用于结直肠癌：因 BRAF 抑制剂对结直肠癌存在固有耐药性。
不适用于 BRAF 野生型肿瘤：可能加速肿瘤进展。

必须检测 BRAF V600 突变：所有适应症需通过 FDA 批准的检测方法确认。
联合治疗为主：除黑色素瘤单药外，均推荐与曲美替尼联用，以克服耐药性并提高疗效。
达拉非尼的适应症覆盖了多种 BRAF V600 突变肿瘤，体现了精准医疗在靶向治疗中的广泛应用