托法替布(tofacitinib,商品名 Xeljanz 等)目前已在全球多国正式获批的适应症如下(按系统归纳,并注明关键监管机构与年份):
成人类风湿关节炎(RA)‑ 中-重度活动性 RA,且对一种及以上传统或生物 DMARDs(包括甲氨蝶呤)疗效不足或不耐受
‑ FDA 2012 / EMA 2017 / NMPA 2017
成人银屑病关节炎(PsA)
‑ 活动性 PsA,且对 DMARDs 或 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受 ‑ FDA 2017 / EMA 2018 / NMPA 已获批
成人强直性脊柱炎(AS)
‑ 活动性 AS,且对常规治疗或 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受
‑ FDA 2021 扩展 / EMA 2021 / NMPA 2023(缓释片新适应症)成人溃疡性结肠炎(UC)
‑ 中-重度活动性 UC,且对 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受
‑ FDA 2018 / EMA 2018 / NMPA 已获批
儿童多关节型幼年特发性关节炎(pcJIA)
‑ ≥2 岁患儿,且对 TNF-α 抑制剂疗效不足或不耐受‑ FDA 2020 / EMA 2021 / NMPA 已获批.