2021年9月15日，美国食品药物管理局（FDA）批准了武田制药的mobocertinib上市，适应症为用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的EGFR 20ins突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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在I期TAK-788剂量爬坡试验中，已经确定了TAK-788最大耐受剂量为160mg（一天一次）。II期扩展试验中，分析了既往接受过≥1线方案治疗的28例患者使用TAK-788治疗的情况，其中5名（18%）接受过EGFR/HER2 TKI药物治疗，17名（61%）接受过免疫治疗的，12名（43%）患者有脑转移现象。

结果显示，TAK-788针对EGFR20插入突变患者的总体客观缓解率（ORR）达到43%，所有患者疾病控制率达到86%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。根据是否有脑转移进行分组分析，基线时有脑转移的患者客观缓解率（ORR）为25%，疾病控制率为67%，基线时无脑转移的患者客观缓解率（ORR）为56%，疾病控制率达到100%，而且无脑转患者的无进展生存期（PFS）更长（3.7 vs 8.1个月）。