他拉唑帕利于2024年10月29日正式在中国获批上市。

关键上市信息
获批日期：2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准
宣布日期：辉瑞公司于2024年11月5日正式宣布获批消息
商品名：泰泽纳®（TALZENNA®）
通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊

获批适应症
首次获批的适应症为：联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。

背景信息

国际上市时间：2018年10月首次在美国FDA获批，用于治疗BRCA突变HER2阴性乳腺癌
国内研发进展：2025年4月，辉瑞已在国内递交新适应症上市申请，拟用于胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌

重要提醒
目前他拉唑帕利在国内仅获批前列腺癌适应症，尚未获批乳腺癌适应症（尽管该适应症在美国已获批）。患者在用药前需确认是否符合获批适应症，并与主治医生充分沟通。