截至目前（2025年9月），奥贝胆酸（Obeticholic acid，商品名 Ocaliva）的获批适应症仅有一项：
原发性胆汁性胆管炎（PBC）

用于成人患者：
联合熊去氧胆酸（UDCA）：对UDCA疗效不足者；

单药治疗：对UDCA不耐受者。

限制条件：仅限无肝硬化或代偿期肝硬化且无门脉高压证据的患者。

正在研究但尚未获批的适应症（处于临床试验阶段）：
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化

尽管Ⅲ期试验（REGENERATE）显示25 mg剂量可改善肝纤维化，但因潜在肝毒性与疗效争议，FDA尚未正式批准。

原发性硬化性胆管炎（PSC）
仅有Ⅱ期试验数据，显示可降低碱性磷酸酶（ALP），但尚未获批。

总结：
目前奥贝胆酸唯一获批的适应症是原发性胆汁性胆管炎（PBC），且需严格筛选无肝硬化或代偿期肝硬化无门脉高压的患者。NASH和PSC仍在研究中，不能作为常规临床用药指征。