“尼达尼布耐药”这一概念在肺纤维化治疗中并不像肿瘤治疗那样明确或常用。这是因为：
尼达尼布用于特发性肺纤维化（IPF）或进行性纤维化性间质性肺病（PF-ILD）时，并非以“完全抑制疾病”为目标，而是延缓肺功能下降速度；
肺纤维化本身是进行性疾病，即使在有效治疗下，部分患者仍可能出现疾病缓慢进展，这不等于药物“耐药”，而可能是疾病本身的自然进程。

一、什么情况下可以考虑停用尼达尼布？
虽然没有严格定义的“耐药”，但在以下临床情形下，医生可能会评估并决定停药：
1. 疾病持续快速进展（尽管规范用药）
判断标准（需综合评估）：
连续两次随访（间隔3–6个月）显示 FVC下降 ≥10% 预计值 或 DLCO下降 ≥15%；
影像学（HRCT）显示纤维化范围明显扩大；
出现新发或加重的呼吸困难、氧合恶化（如静息SpO₂ <88%）。

注意：需排除其他原因（如感染、心衰、肺栓塞等）导致的急性恶化。
 此时可能提示当前治疗无法有效控制疾病进展，但停药前应谨慎权衡——因为停药后病情可能加速恶化。
2. 出现不可耐受的严重不良反应
如：
持续性腹泻（≥3级）经减量、对症处理无效；
药物性肝损伤（ALT/AST >5×ULN 或合并胆红素升高）；
严重出血事件（如消化道大出血、颅内出血）；
动脉血栓事件（如心梗、卒中）。
此时停药是出于安全性考虑，而非“耐药”。
3. 终末期疾病或姑息治疗阶段
患者进入终末期肺病（如需长期高流量氧疗、反复住院、生活质量极差）；
治疗目标转为症状缓解与舒适护理；
医患共同决策后可停用抗纤维化药物。
4. 患者依从性极差或拒绝继续治疗
如因经济、心理或认知原因无法坚持服药；
需充分沟通风险（停药后FVC下降速度可能恢复至未治疗水平）。

二、重要提醒：停药 ≠ 换药
目前尚无被批准的二线抗纤维化药物可在尼达尼布失败后替代使用；
吡非尼酮与尼达尼布机制不同，但联合治疗未被证实优于单药，且不良反应叠加；
因此，停药通常意味着不再使用抗纤维化靶向治疗，而非“换另一种药”。

尼达尼布不存在传统意义上的“耐药”，但若在规范用药下仍出现快速疾病进展、严重不良反应或进入终末期，可在医生全面评估后考虑停药。