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仿制版的吉瑞替尼(吉列替尼)临床数据对比
发表于:2025-05-08 15:59:41 阅读:67867

吉瑞替尼(Gilteritinib)与传统化疗药物相比,在治疗复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(R/R FLT3mut+ AML)方面具有显著优势。

总生存期(OS):在COMMODORE研究中,吉瑞替尼组的中位总生存期(OS)显著优于挽救性化疗(SC)组。具体来看,中国患者中位OS为10.0个月 vs 5.7个月(HR 0.614,95% CI: 0.385, 0.981),东南亚患者为7.8个月 vs 4.7个月(HR 0.887,95% CI: 0.427, 1.843),俄罗斯患者为8.8个月 vs 2.6个月(HR 0.271,95% CI: 0.111, 0.662)。


无事件生存期(EFS):吉瑞替尼组在中位无事件生存期(EFS)方面也显著优于SC组。例如,中国患者为2.1个月 vs 0.8个月(HR 0.645,95% CI: 0.427, 0.974),东南亚患者为2.4个月 vs <0.1个月(HR 0.415,95% CI: 0.208, 0.830),俄罗斯患者为6.2个月 vs 0.6个月(HR 0.221,95% CI: 0.080, 0.614)。


完全缓解率(CR):吉瑞替尼组的完全缓解率(CR)在数值上高于SC组。例如,中国患者CR为15.8% vs 8.0%,东南亚患者为15.4% vs 12.5%,俄罗斯患者为21.4% vs 15.8%。

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仿制版的吉瑞替尼(吉列替尼)临床数据对比
吉瑞替尼(Gilteritinib)与传统化疗药物相比,在治疗复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(R/R FLT3mut+ AML)方面具有显著优势。 总生存期(OS):在COMMODORE研究中,吉瑞替尼组的中位总生存期(OS)显著优于挽救性化疗(SC)组。具体来看,中国患者中位OS为10.0个月 vs 5.7个月(HR 0.614,95% CI: 0.385, 0.981),东南亚患者为7.8个月 vs 4.7个月(HR 0.887,95% CI: 0.427, 1.843),俄罗斯患者为8.8个月 vs 2.6个月(HR 0.271,95% CI: 0.111, 0.662)。 无事件生存期(EFS):吉瑞替尼组在中位无事件生存期(EFS)方面也显著优于SC组。例如,中国患者为2.1个月 vs 0.8个月(HR 0.645,95% CI: 0.427, 0.974),东南亚患者为2.4个月 vs <0.1个月(HR 0.415,95% CI: 0.208, 0.830),俄罗斯患者为6.2个月 vs 0.6个月(HR 0.221,95% CI: 0.080, 0.614)。 完全缓解率(CR):吉瑞替尼组的完全缓解率(CR)在数值上高于SC组。例如,中国患者CR为15.8% vs 8.0%,东南亚患者为15.4% vs 12.5%,俄罗斯患者为21.4% vs 15.8%。
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