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普托马尼如何调节剂量?印度药房
发表于:2025-09-08 15:25:28 阅读:56770
普托马尼(Pretomanid)目前无个体化剂量调节方案,在所有已获批的适应证中均采用固定剂量:成人每日一次200 mg,连续服用26周,与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用。说明书及临床试验均未提供根据体重、性别、年龄、肝肾功能或合并症进行剂量增减的依据,原因包括:
现有研究显示200 mg即可在肺组织达到足够杀菌浓度;
药代动力学呈线性,且不良反应发生率与剂量无明确量效关系;
缺乏肥胖、肝/肾功能不全等特殊人群的数据,无法给出调整系数。
因此,当发生不良反应时,不是减少普托马尼的剂量,而是:
先停用或调整利奈唑胺(如出现骨髓抑制、周围或视神经病变,可降至600 mg甚至300 mg,或暂停);
若出现肝毒性(ALT/AST >8倍正常上限,或>5倍且持续>2周,或伴胆红素>2倍上限),须整体中断贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺三联,待肝功能恢复后再由医生评估是否重启;
若需永久停用贝达喹啉或普托马尼其中之一,则整套BPaL方案应终止,不得继续单药或双药治疗。
疗程方面,标准26周可根据临床-影像-细菌学反应延长至最多39周,但延长期仍保持普托马尼200 mg每日一次不变。
简言之,普托马尼本身没有“调剂量”这一说法;能调整的是联合伙伴利奈唑胺的剂量或整个组合的是否继续,任何变动都必须在结核病专科医生指导下进行,并配合定期的肝功、血常规与心电图监测。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,不承担任何责任。
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