印度代购——奥贝胆酸有哪些适应症？
发表于：2025-09-04 15:01:07 阅读：87697
截至目前（2025年9月），奥贝胆酸（Obeticholic acid，商品名 Ocaliva）的获批适应症仅有一项：
原发性胆汁性胆管炎（PBC）
用于成人患者：
联合熊去氧胆酸（UDCA）：对UDCA疗效不足者；
单药治疗：对UDCA不耐受者。
限制条件：仅限无肝硬化或代偿期肝硬化且无门脉高压证据的患者。
正在研究但尚未获批的适应症（处于临床试验阶段）：
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化
尽管Ⅲ期试验（REGENERATE）显示25 mg剂量可改善肝纤维化，但因潜在肝毒性与疗效争议，FDA尚未正式批准。
原发性硬化性胆管炎（PSC）
仅有Ⅱ期试验数据，显示可降低碱性磷酸酶（ALP），但尚未获批。
总结：
目前奥贝胆酸唯一获批的适应症是原发性胆汁性胆管炎（PBC），且需严格筛选无肝硬化或代偿期肝硬化无门脉高压的患者。NASH和PSC仍在研究中，不能作为常规临床用药指征。
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由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，不承担任何责任。
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如有侵权，请联系我们删除。
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原发性胆汁性胆管炎（PBC）
用于成人患者：
联合熊去氧胆酸（UDCA）：对UDCA疗效不足者；
单药治疗：对UDCA不耐受者。
限制条件：仅限无肝硬化或代偿期肝硬化且无门脉高压证据的患者。
正在研究但尚未获批的适应症（处于临床试验阶段）：
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化
尽管Ⅲ期试验（REGENERATE）显示25 mg剂量可改善肝纤维化，但因潜在肝毒性与疗效争议，FDA尚未正式批准。
原发性硬化性胆管炎（PSC）
仅有Ⅱ期试验数据，显示可降低碱性磷酸酶（ALP），但尚未获批。
总结：
目前奥贝胆酸唯一获批的适应症是原发性胆汁性胆管炎（PBC），且需严格筛选无肝硬化或代偿期肝硬化无门脉高压的患者。NASH和PSC仍在研究中，不能作为常规临床用药指征。