必妥维（Biktarvy）已经在国内上市。
上市时间
获批时间：2019年8月，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准
正式上市销售时间：2020年1月11日，吉利德科学在北京举办上市发布会，宣布必妥维正式在中国市场上市
药品信息
通用名：比克恩丙诺片（BIC/FTC/TAF）
适应症：用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人患者
特点：是目前基于整合酶抑制剂的最小三联复方单片制剂，每日仅需服用一片
重要里程碑
纳入医保：2021年12月，必妥维被纳入中国国家医保药品目录
香港上市：香港于2018年10月获批，早于大陆市场
因此，必妥维已于2020年初正式在中国大陆市场合法销售，患者可通过正规医疗机构和药店获取该药品。
| 渠道类型 | 质量保证 | 风险点 |
| -------------- | ----------- | --------------- |
| **国内医院/医保药房** | **100%有保障** | 唯一合法、安全途径 |
| **专业海外医疗服务机构** | **相对有保障** | 需签订三方合同，但仍有海关风险 |
| **印度药房官网直邮** | **部分保障** | 需验证官网真实性，需提供处方 |
| **代购平台/个人代购** | **零保障** | 货源不明、无法追溯、诈骗风险高 |
首选：国内正规渠道
必妥维2020年已在中国上市，可凭处方在医院药房、京东健康、阿里健康等平台购买。
虽价格较高，但质量、安全、医疗支持均有保障，且已纳入部分省市医保。
次选：有资质的海外医疗服务机构
如确需印度版，选择签订三方合同、有资质的专业海外医疗服务机构。
必须要求提供：
生产厂家授权证明（仅限Hetero等授权厂家）
药品批次、生产日期
运输条件说明。
特泊替尼治疗肺癌的效果评估
特泊替尼作为高选择性MET抑制剂，在MET异常的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中展现出明确且持久的疗效。以下是基于关键临床试验的综合评估：
一、单药治疗核心疗效（VISION研究）
针对MET外显子14跳跃突变（METex14）的晚期NSCLC患者，II期VISION临床试验显示：
1. 主要疗效指标
| 指标 | 初治患者 | 经治患者 | 出处 |
| ----------------- | ---------- | ---------- | -- |
| **客观缓解率（ORR）** | **43%** | **43%** | |
| **中位缓解持续时间（DOR）** | **10.8个月** | **11.1个月** | |
| **缓解≥6个月比例** | 67% | 75% | |
| **缓解≥9个月比例** | 30% | 50% | |
2. 长期生存获益
≥3年随访数据：长期安全性良好，疗效持续
亚裔人群优势：中位总生存期（mOS）达32.7个月，中位无进展生存期（mPFS）达16.5个月
总体人群：中位OS为19.6-29.7个月，显著优于传统化疗
二、联合治疗突破（INSIGHT系列研究）
1. INSIGHT研究：特泊替尼+吉非替尼
针对EGFR突变伴MET扩增的NSCLC患者：
无进展生存期（PFS）：HR=0.13（风险降低87%），95%CI: 0.04-0.43
总生存期（OS）：HR=0.10（风险降低90%），95%CI: 0.02-0.36
结论：联合方案相比化疗显著改善PFS和OS
2. INSIGHT 2研究：特泊替尼+奥希替尼
针对奥希替尼耐药后MET扩增的患者：
确诊客观有效率：50.0%（98例患者中49例）
中位随访时间：12.7个月
意义：为三代EGFR-TKI耐药患者提供免化疗的口服靶向方案
三、疗效优势总结
1. 精准靶向优势
单靶点高选择性：作为全球首个获批的口服单靶点MET抑制剂，具有近10倍增强的c-MET蛋白结合力
组织浓集效应：弱碱性母核结构使药物在肿瘤组织高效浓集
血脑屏障穿透：具备强大的中枢神经系统穿透能力，对脑转移患者潜在获益
2. 临床获益特点
起效迅速：中位至缓解时间约1.4-1.6个月
疗效持久：中位DOR超过10个月，长期缓解者比例高
生存突破：亚裔人群mOS突破32.7个月，实现"慢病化"管理可能
3. 人群覆盖广泛
初治与经治均有效：无论既往是否接受过治疗，ORR均稳定在43%
液体活检可行：基于组织或液体活检（血液检测）阳性患者均可获益
中国人群数据验证：VISION研究中国亚组（n=30）疗效与全球数据一致
四、临床实践地位
标准一线治疗：被2025年ASCO指南推荐为METex14跳跃突变NSCLC患者的标准一线选择
联合治疗新范式：为EGFR-TKI耐药后MET扩增患者提供化疗替代方案
突破性疗法认定：获FDA优先审查、突破性疗法（BTD）和孤儿药（ODD）资格
总结：特泊替尼在MET异常NSCLC治疗中展现出 "高效、持久、安全" 的三大核心效果。单药治疗METex14跳跃突变患者ORR达43%，亚裔人群OS突破32.7个月；联合方案为EGFR-TKI耐药患者提供新选择，客观有效率提升至50%。其精准靶向机制和良好的血脑屏障穿透能力，使其成为MET通路异常肺癌患者的首选治疗药物之一，显著改善了此类患者的预后和生活质量。
