假药的定义： 1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品例如：用淀粉作的片剂冒充治疗类药品，用兽用药冒充人用药。 注： (1)这里讨论的是真假印度药问题，所以没有包含未经批准进口的印度真药也视为假药的情况; (2)我国现行法律规定：我国公民可以自行购买海外自用药物，但其用药风险由个人承担。   假药的来源： 1、印度药品批发市场 实际上在印度政府监管下正规的药品流通途径(正规药厂和医疗机构等)基本上没有假药。印度作为世界第三大仿制药生产大国，制药业是印度经济的支柱之一，印度生产了全球20%的仿制药，出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家，60%以上出口到美欧日发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度，所以印度政府对药品行业监管非常严格，惩处力度也很大，加之仿制药的成本已经很低，生产假药劣药的利润空间不大，所以正规药厂和正规医疗机构很难制假或售假，而印度小作坊生产的假药劣药，主要集中在药品批发市场和小药店流通(俗称“黑市”)，由于黑市会想办法避税(印度税收非常重)和躲避政府监管，购买药品的折扣就比较大，比如易瑞沙，官方价格是5900卢比，黑市的价格一般在2900卢比左右，当然，这里也是进入中国的印度药主要来源地，我也曾实地探访过德里的药品批发市场，有兴趣的朋友可以联系抗癌社区客服看当地录制的小视频; 2、不良代购自行灌装的假药; 3、不良商贩在境外设厂造假，再转销内地的假药，如巴西版、老挝版等假药; 后面两种情况就不用多说了，各大新闻经常都有报道。   真假鉴定 网上也有各种各样辨别真假印度药品的文章，看了很多，大致内容都差不多，无论从外观、防伪码还是水溶等方式来鉴别真假，个人感觉可操作性还是比较低的，因为印度的包装行业技术与中国的差距还是比较大(落后20年左右)，通俗点儿讲就是中国人包装造假的技术比印度人造真的还牛，至于水溶实验，这个也不能鉴定成分，而且很多假药的辅料也是可以溶于水的，最简单的有效鉴定方式就是色谱分析，但也是最不实际的，一来是药检所通常自己的任务都非常繁重，不接收个人业务，二是极少数有关系的患者虽然可以通过自己的渠道(研究院、医院、药企等单位的机器)来检测，但也不能每一瓶每一粒都做检验，更不可能买原厂药来作对比实验，所以患者最后都在用的方式就是试药看疗效，这也是最没有办法的选择，可是劣药(成分不符)也会有疗效; 所以个人认为，谨慎选择购买渠道，从药品来源上把控风险相对容易一些。

购买印度药品的渠道非常多，这里列举几种比较常见的购买方式，供大家参考。   1.网上代购   a.我觉得这属于拼人品，靠运气。 这个从业群体私自销售未经国家批准进口的药物就已经触犯法律，属于违法行为，自然对真实身份各种伪装和隐藏，身份都是假的，可信度本身就低了，当然也有胆大的，要么是以身试法，要么就是法盲，法律风险都不想办法规避，真假药品的风险就不知从何谈起了，而且通常代购的从业时间也不稳定，导致患者不得不重新选择购买渠道; b.主观意识制假贩假的代购毕竟也只是少数，但是绝大部分代购没有医学背景，也根本就没有去过印度，他们自己也不了解药品的真实来源，鉴别真假就更难，也只能靠百度了，这也是百度上大量鉴别真假文章雷同的主要原因，都是代购互抄互转; c.有少数代购通过直接与印度人合作，卖药给国内患者，而印度人基本上都会从药品批发市场或小药店进货，原因很简单，正规的医疗机构没有折扣，所以药品的质量还是很难得到充分保证，但也比不明来源要好得多。   由于网上代购是广大患者主要的购买途径，所以这里也稍微啰嗦两句，不是所有代购都不好，只是他们自身也很难确保药品质量(自己灌装假药的除外)，但也有办法大幅降低买到假药风险，就是让他们直接从印度邮寄，据我们了解，代购主要的发货方式分国内发货和印度直邮两种，虽然印度EMS由于效率低、速度慢、时间周期不稳定、物流状态更新不及时、容易扣关等等问题饱受诟病，但如果患者能提前1个月备药，基本上时间还是可以满足，而且最终98%以上(除几个不能通关的省以外，其他省市海关对少量自用药还是网开一面的)的包裹都能到患者手中，就算不幸包裹被海关抽查到，最终也是退回印度发货人，不过跨国邮寄也确实比较考验耐性，但也可以降低购买风险： 1.通常业务量稳定的代购才会找印度药商帮他邮寄，印度药品批发市场有很多长期做中国人生意的商家，这些人跟印度海关都有一定的关系，不然包裹都很难出印度海关，由于长期合作的关系，售假的概率也相对较低; 2.可以杜绝国内原装假药的问题;     2.医生推荐 医生也是帮你推荐代购(很少有医生敢直接卖药)，但医生推荐的代购还是要比网上找的好一些，由于长期合作加上自己推荐，医生也会进行筛选，不过价格可能比网上的代购贵得多;   3.朋友代买 如果有关系好的印度朋友或有朋友经常往来印度能帮忙带药，也是非常好的渠道，这里有3点小建议可供参考： a.建议他们最好去印度大型医疗集团旗下的连锁药房买(去医院可能需要提供印度的处方，印度是医药分家的国家，医院有的药，旗下的药房都会有)，比如：APOLLO，FORTIS，MAX，BLK，MEDANTA，ARTEMIS等，毕竟自身品牌和规模在那儿，他们的采购渠道监管就非常严，机场免税药店也有，但要限制购买数量，通常是不超过3瓶; b.最好携带品类不超过3个、总数量不要超过10瓶的药品过关，太多的话海关如果抽查到难免有涉嫌走私或倒卖之嫌; c.最好不要支付超出药品实际金额以外的酬劳给朋友，超出购药金额就有盈利，没有盈利就是帮忙，有盈利会牵扯到非法销售药品。   4.亲赴印度 a.如果患者或家属经常出国，英语也比较好，可以自己定好机票酒店，直接去印度购买，注意事项跟“找朋友代买”类似。 b.如果考虑到出行安全、语言障碍、目的地衣食住行以及希望得到印度知名医疗机构服务，可以选择正规医疗旅游公司，全程安排印度的行程，可以详细咨询：15321833786，18515676770（微信同）。   5.网上求助印度医疗机构 如果患者自身确实没有靠谱的渠道，也不具备出国条件的情况，抗癌社区本着“携手抗癌，相伴”的服务理念，可以协助患者解决抗癌过程中遇到的实际难题，免费推荐印度知名医疗机构，但需要患者或家属自行对接境外医疗机构国际部，我司不收取任何费用，不作任何医学判断，也不涉及任何药品的销售。   以上就是关于“怎样购买正品印度药”问题，出发点是认为个人鉴别药品真假的实际操作难度太大，如果能从购买渠道、药品来源上把控风险或更为可行，个人意见，仅供大家参考。

 通过海外代购渠道购买奥西替尼： 选择信誉良好的海外医疗服务平台进行购买。这些平台通常会与印度知名的认证药房合作，提供直邮到家的服务。 在选择代购平台时，可以查阅其用户评价、历史记录以及是否提供正规发票等信息来判断其可靠性。 注意，一些平台可能会提供微信等联系方式，方便患者与印度药房直接沟通。但请务必确保这些联系方式的真实性，并避免通过非官方渠道进行交易。   2.通过可靠的熟人购买奥希替尼： 如果在印度有可靠的朋友或合作伙伴，可以委托他们帮忙在当地正规医疗机构购买奥希替尼，并通过可信赖的国际物流公司寄送到国内。    

普托马尼副作用： 骨髓抑制：少数患者可能出现白细胞减少、血小板减少等骨髓抑制症状，严重时可能导致贫血、凝血障碍、出血、感染等。 胰腺炎：个别患者可能出现胰腺炎，极少数情况下可能因出血性坏死性胰腺炎而危及生命。 心血管系统症状：可能出现心悸、血压降低、胸部痛等症状。 过敏反应：部分患者可能对普托马尼产生过敏反应，表现为皮疹、瘙痒等症状。对于这类患者，应立即停药并进行脱敏处理。 其他：还可能出现脱发、蛋白尿、无尿与肾功能衰竭等副作用。 应对普托马尼的副作用需要患者和医生的密切合作。通过密切观察患者反应、调整药物剂量、合理饮食与营养支持、对症治疗、心理支持与心理疏导以及避免药物相互作用等措施，可以有效减轻副作用对患者的影响，确保治疗的有效性和安全性。

贝达喹啉（Bedaquiline）用于治疗耐多药肺结核（MDR-TB）时，可能出现以下副作用： 常见副作用 胃肠道反应：包括恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等。 神经系统不适：可能出现头痛、眩晕、乏力等症状。 肌肉骨骼问题：部分患者会出现肌肉疼痛、关节痛。 肝功能异常：可能出现转氨酶升高（如ALT、AST）、黄疸等肝功能指标异常。 心脏毒性：心电图QT间期延长，可能增加心律失常的风险。 其他：咯血、胸痛、皮疹、血淀粉酶升高等 贝达喹啉（Bedaquiline）在治疗耐多药肺结核（MDR-TB）时，必须与其他抗结核药物联合使用。以下是相关说明： 联合用药的必要性 贝达喹啉作为二芳基喹啉类抗结核药物，单独使用时无法有效控制MDR-TB，因此需与其他至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使 用。如果无法获得体外药敏结果，建议与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合.

阿伐曲波帕（Avatrombopag）是一种口服的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），用于治疗血小板减少症。虽然它通常耐受性良好，但仍可能引起一些副作用。以下是常见的副作用： 常见副作用 头痛：较为常见，通常为轻度至中度。 疲劳：部分患者可能感到疲倦或乏力。 恶心：少数患者可能出现恶心，通常为轻度。 腹痛：部分患者可能经历腹部不适或疼痛。 关节痛：少数患者可能报告关节疼痛。 外周性水肿：部分患者可能出现手脚肿胀。 阿伐曲波帕： 通常每日一次口服，不受食物影响，用药方便。 艾曲波帕： 通常每日一次口服，但需空腹服用（饭前1小时或饭后2小时），用药相对不便。 价格 阿伐曲波帕： 价格较高，但具体费用因地区和医保政策而异。 艾曲波帕： 价格也较高，但可能有更多的仿制药选择，价格相对较低。 结论 慢性肝病患者：阿伐曲波帕在提升血小板计数和减少手术出血风险方面表现良好。 ITP患者：两者疗效相似，选择取决于患者的耐受性和用药方便性。 其他适应症：艾曲波帕在慢性丙型肝炎和再生障碍性贫血中有独特优势。

普纳替尼（Ponatinib）是一种第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗以下疾病： 慢性髓性白血病（CML） 适用于对至少两种先前酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的慢性期（CP）CML患者。 适用于加速期（AP）或急变期（BP）CML患者，当其他TKI不可用时。 适用于T315I突变阳性的CML（慢性期、加速期或急变期）患者。 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL） 适用于对先前TKI耐药或不耐受的Ph+ ALL患者。 2024年3月，FDA加速批准普纳替尼联合化疗用于治疗新诊断的Ph+ ALL成年患者。 其他适应症 普纳替尼还可用于治疗某些实体瘤，如卵巢癌和神经母细胞瘤，以及多发性骨髓瘤，但这些适应症的应用相对较。

仑伐替尼联合PD-1抑制剂（如帕博利珠单抗）的联合疗法在晚期HCC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。例如，在一项全球性三期临床试验中，仑伐替尼联合派姆单抗和TACE治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者，中位随访时间为25.6个月，结果显示联合治疗组的中位总生存期和无进展生存期均优于安慰剂联合TACE治疗组。 联合其他靶向药物：仑伐替尼联合依维莫司治疗可加成或协同抑制FGF及VEGF诱导的血管生成，展现出良好的抗肿瘤效果。 联合TACE治疗：仑伐替尼作为初始治疗，随后进行选择性的肝动脉化疗栓塞（TACE）可使HCC患者获得良好的治疗效果。一项研究显示，仑伐替尼组的无进展生存期为16个月，明显长于TACE组的3个月；仑伐替尼组的总生存期为37.9个月，明显长于TACE组的21.3个月.

贝达喹啉的副作用及应对方法 贝达喹啉是一种用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）的药物，虽然疗效显著，但也可能引起一些副作用。以下是一些常见的副作用及其应对方法： 常见副作用 恶心和呕吐：这是贝达喹啉常见的胃肠道反应。建议在餐后服药，以减少胃肠不适。如果症状严重，可以考虑使用抗恶心药物进行对症处理。 头痛和眩晕：部分患者可能会在用药初期出现头痛或眩晕，这些症状通常较轻微，并在用药一段时间后逐渐减轻。适当休息和调整用药时机可能有助于缓解这些症状。 关节和肌肉疼痛：一些患者可能会经历关节或肌肉疼痛，这通常是暂时性的。如果疼痛严重，患者应咨询医生，可能需要减量或停药。 皮疹和瘙痒：可能出现皮肤瘙痒或皮疹，建议保持皮肤清洁干燥，避免使用刺激性护肤品。如果症状严重，应咨询医生 轻度皮疹 观察症状：如果皮疹较轻，且没有其他严重症状（如呼吸困难、面部肿胀等），可以先观察一段时间。 局部护理：保持皮肤清洁干燥，避免使用刺激性护肤品。可以使用温和的保湿霜来缓解皮肤干燥和瘙痒。 抗组胺药物：在医生指导下，可以使用抗组胺药物（如氯苯那敏）来缓解瘙痒和过敏症状。 严重皮疹 立即停药：如果皮疹严重，或者伴有其他过敏反应（如呼吸困难、面部肿胀、荨麻疹等），应立即停止使用贝达喹啉。 就医处理：及时就医，医生可能会给予抗过敏治疗，如使用抗组胺药物或皮质类固醇

阿伐曲泊帕（Avatrombopag）的适应症包括： 慢性肝病相关血小板减少症（CLDT）：用于择期行诊断性操作或手术的成年慢性肝病患者，以治疗血小板减少症 。 慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）：用于既往治疗反应不佳的成人慢性ITP患者（在欧美已获批，国内尚未明确获批此适应症） 。 此外，阿伐曲泊帕在欧美还被用于其他血小板减少症相关疾病（如再生障碍性贫血、丙型肝炎抗病毒治疗相关血小板减少症等），但国内尚未获批。 服用阿伐曲波帕的注意事项： 阿伐曲泊帕是TPO受体激动剂，可能增加血栓形成或血栓栓塞事件的风险，特别是合并已知血栓栓塞危险因素（如凝血因子V Leiden、抗凝血酶缺乏症、蛋白C或S缺乏症等）的患者 。 治疗期间需密切观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征（如腿部疼痛、肿胀、胸痛等），一旦发生应及时处理。

贝达喹啉的治疗效果如何？印度版的如何购买？ 核心指标 • 24 周痰培养转阴率：中国Ⅳ期临床 85.4%；深圳真实世界 92.9%；广西队列 93.1%。 • 24 周空洞闭合/缩小率：64.6%（有基线空洞者）。 • 24 周“良好转归”率：广西 521 例队列中，含贝达喹啉组 82.1%，传统组 63.3%（P=0.001）。 • 24 周病死率：含贝达喹啉组 0%，传统组 6.2%（同一队列）。 机制与定位 • 抑制结核分枝杆菌 ATP 合酶亚基 c，为 40 余年来首个全新靶点抗结核药。 • WHO 把含贝达喹啉的 6-9 个月短程方案列为 MDR/RR-TB 首选之一。 不良反应 • 最常见：QT 间期延长（20-37%），≥500 ms 需停药；其次为肝毒性（10-20%）。 • 通过每周/每月心电图、肝功监测，绝大多数可逆。 结论：对耐多药/广泛耐药结核，贝达喹啉联合方案“转阴快、治愈率高、死亡率低”，但必须严格联合 ≥3 种敏感药物，并全程监测心电图与肝功。 a) 国内医院渠道 – 带耐药基因检测、既往用药史，前往省级耐药结核定点医院；医院可开具《临床急需进口药品批件》，由国药控股统一报关进口，患者自费价格约 6,000～7,000 元/瓶（含关税与冷链）。 b) 印度药房直邮（个人自用） 也可以联系印度药房的工作人员进行购买。

一、艾曲波帕（Eltrombopag）的适应症 慢性/持续性免疫性血小板减少症（ITP） • 适用于 1 岁及以上、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成人和儿童患者。 重型再生障碍性贫血（SAA） • 与标准免疫抑制疗法（IST）联合，用于 2 岁以上、无法接受造血干细胞移植的重型再障患者。 慢性丙型肝炎（CHC）相关血小板减少症 • 用于血小板计数低、需要启动或维持干扰素基础抗病毒治疗的成人患者。 二、印度代购信息（仅供参考，请遵守中国海关及药监法规） 常见印度厂家与规格 • Natco：25 mg×28 片、50 mg×28 片 • 价格区间（2024 年网报）：25 mg 约 600–1 400 元/盒；50 mg 约 800–2 100 元/盒（受汇率、渠道浮动）。 购买渠道提示 • 印度大型药房官网直邮：如 Apollo、Netmeds、1mg 等，需上传处方。 或者联系印度大药房的工作人员进行咨询。

贝达喹啉（Bedaquiline）目前在国内外的“代购”市场大致分两类：原研药（美国强生 Sirturo）和印度/孟加拉仿制药。两者价格悬殊，但“质量怎么样”核心取决于三个环节：生产源头、运输储存、到手验收。综合近期可查到的市场反馈和鉴别信息，情况如下： 一、原研代购（≈21 000 元/24 片） 生产质量本身无需担心——出厂均符合 FDA/EMA 标准。 真正的问题是“水货”流通环节： 个人邮包常拆盒减体积，运输温湿度无记录，夏季集装箱 60 ℃ 以上时片剂易裂、活性成分易降解。 国内抽检数据显示，拆封后二次贴签、近效期甚至改批号的情况并不少见。 部分代购商提供“未拆封冷链直邮”＋报关单，可大幅降低风险，但价格普遍再加 5%–10%。 二、印度仿制药（≈3 000–5 000 元/188 片） 印度 Natco、Mylan 等厂的制剂本身做过 WHO-PQ，溶出度与含量与原研接近； 贝达喹啉代购“质量”不是单一答案——原研药核心看“运输+是否被拆盒”，仿制药核心看“是否原瓶+可溯源”。 国内耐多药结核定点医院的“医保/赠药”渠道仍是最优选：价格与代购持平甚至更低，且随访、心电图、肝功监测完善。 若经济压力确实大、只能走代购： 要求“原瓶未拆+批号可查+冷链/恒温运输”； 到货后立刻与医生一起核对外观、批号、有效期，再开始服药；

他泽司他（Tazemetostat）作为一款高选择性EZH2抑制剂，其治疗效果已在多项关键临床试验中得到验证，尤其在**滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）**中表现突出，以下是基于最新研究数据的系统总结： ✅ 一、滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma） 1. EZH2突变型患者（约25%FL患者） 客观缓解率（ORR）：69%（其中完全缓解率CR为13%） 中位缓解持续时间（DoR）：10.9个月 中位无进展生存期（PFS）：13.8个月 疗效持续近1年，显著优于传统挽救治疗 2. EZH2野生型患者 ORR：35%（CR为4%） 中位PFS：11.1个月 尽管疗效略低于突变型，但仍具临床价值，尤其适用于无其他治疗选择的患者 3. 中国人群验证 在一项注册桥接研究中，中国EZH2突变型复发/难治FL患者的疗效与全球数据高度一致，进一步支持其在中国人群中的有效性 ✅ 二、上皮样肉瘤（Epithelioid Sarcoma） 在一项关键II期研究中： ORR为15%（即15%患者肿瘤显著缩小或完全消失） **疾病控制率（DCR）**更高，部分患者病情稳定超过6个月 适用于无法手术切除的局部晚期或转移性患者 是首个获批用于该适应症的靶向药物 ✅ 三、其他肿瘤（研究中） 1. 脊索瘤（Chordoma） 在PBRM1突变的脊索瘤小鼠模型中，他泽司他显示出显著的抗肿瘤活性： 肿瘤生长抑制率（TGI）达71.5% 客观缓解率（ORR）为100% 同时显著降低肿瘤组织中H3K27me3表达，验证其靶点活性 2. 其他实体瘤 在BAP1缺失的胸膜间皮瘤、黑色素瘤、软组织肉瘤等EZH2或SWI/SNF通路异常肿瘤中，他泽司他也显示出初步疗效，正在进行进一步研究 | 肿瘤类型        | 人群特征    | 客观缓解率（ORR）     | 中位缓解持续时间   | 备注        | | ----------- | ------- | -------------- | ---------- | --------- | | **滤泡性淋巴瘤**  | EZH2突变型 | **69%**        | **10.9个月** | 单药口服，耐受性好 | | **滤泡性淋巴瘤**  | EZH2野生型 | **35%**        | **11.1个月** | 适用于无替代方案者 | | **上皮样肉瘤**   | 不可切除/转移 | **15%**        | 持续缓解中      | 首个获批靶向药   | | **脊索瘤（研究）** | PBRM1突变 | **100%（动物模型）** | 显著抑制肿瘤生长   | 人体试验待开展   | 他泽司他作为首个EZH2抑制剂，在滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤中已确立明确疗效，尤其在EZH2突变型患者中疗效显著，单药口服、缓解持久、安全性良好。在脊索瘤等实体瘤中也展现出良好前景，未来有望扩展至更多EZH2或SWI/SNF通路异常相关肿瘤。 顾问：yindu161678或yindu1616aaa

判断他泽司他（Tazemetostat）是否耐药，目前尚无统一“金标准”，但临床上主要依据以下三类指标进行综合评估 1. 影像学评估：肿瘤进展 CT/MRI/PET-CT提示： 原有病灶增大≥20%（按RECIST 1.1标准）； 出现新发病灶； 代谢活性（SUV值）显著升高（PET-CT）； 这是判断耐药最直接、最常用的依据。    2. 实验室指标：肿瘤负荷回升 血液学异常（尤其适用于淋巴瘤）： 淋巴细胞、白细胞、血小板再次下降； LDH（乳酸脱氢酶）升高； β2微球蛋白升高； 外周血或骨髓中肿瘤细胞比例回升； 这些变化常提示肿瘤负荷增加，可能是耐药早期信号。    3. 临床症状恶化 B症状再现或加重： 发热、盗汗、体重下降； 淋巴结再次肿大或肝脾增大； 骨痛、皮肤浸润等新症状； 症状进展往往滞后于影像和实验室变化，但具有重要提示意义。   分子层面耐药机制（研究阶段） EZH2二次突变（如Y726F、C663Y）导致药物结合受阻； RB1通路失活使细胞周期逃逸； PI3K/IGF-1R/MEK通路激活代偿EZH2抑制； 这些机制尚未用于临床常规判断，但可通过肿瘤组织再活检+NGS测序辅助确认。

他泽司他常见副作用： 常见副作用清单（血液学、胃肠道、肝肾功能、皮肤、感染等）； 分级管理原则（1-2级对症，3级暂停+减量，4级或反复3级永久停药）； 具体处理方案（G-CSF、输血、止吐、止泻、肝保护、防晒、止痛、营养支持等）。 剂量递减表（800→600→400→200 mg bid）与恢复用药前提（毒性≤1级）； 居家“红绿灯”自测口诀与随访监测要点（血常规、肝肾功能、避孕、哺乳禁忌） | 当前剂量       | 第一次减量      | 第二次减量      | 第三次减量      | 仍不耐受     | | ---------- | ---------- | ---------- | ---------- | -------- | | 800 mg bid | 600 mg bid | 400 mg bid | 200 mg bid | **永久停药** |   关键提醒 所有暂停/减量须由主治医生书面确认； 整片吞服，不可掰碎；漏服或呕吐不补服； 治疗期间及停药后6个月内严格避孕（女性）/3个月（男性）； 避免葡萄柚、强效CYP3A抑制剂/诱导剂； 建立“副作用日记”（日期、症状、分级、处理），复诊时携带。  

他泽司他（Tazemetostat）目前在中国尚未正式上市，因此国内患者多通过海外代购获取，尤其是老挝、印度等国的仿制药版本。关于“代购的是否可以放心吃”，以下是基于最新资料的综合评估： 仿制药本身是否“能吃”？ 根据2025年4月的专业评估，老挝版（如卢修斯、大熊制药）他泽司他仿制药在成分上与原研药一致，均为EZH2抑制剂，在患者中已有一定使用经验，部分反馈显示对滤泡性淋巴瘤、上皮样肉瘤等疾病有疗效。 但需注意： 仿制药≠原研药：虽然活性成分相同，但辅料、溶解度、生物利用度可能存在差异，理论上可能影响疗效或副作用表现； 未经过中国NMPA审批，因此缺乏国内权威一致性评价。 哪些情况下可以考虑吃代购药？ 已确诊为他泽司他适应症（如EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤、上皮样肉瘤）； 国内无替代治疗方案； 医生评估后认为适合使用； 通过正规代购渠道获取，并验证药品真伪。

服用必妥维（Biktarvy）时，需重点关注以下注意事项和不良反应，以确保用药安全和疗效稳定：    一、用药注意事项 1. 用药前评估 肝肾功能检查：治疗前应评估肝功能（如ALT、胆红素）和肾功能（如肌酐、eGFR），尤其是合并乙肝（HBV）感染者。 HBV筛查：HIV/HBV共感染者停药后可能出现乙肝急性加重，需密切监测肝功能。 2. 药物相互作用 禁忌联用药物： 多非利特（抗心律失常药）：可能引发严重心律失常。 利福平：显著降低比克替拉韦血药浓度，影响疗效。 需间隔服用的药物： 含铝、镁、钙、铁的抗酸剂或补充剂：需与必妥维间隔至少2小时服用，以免影响吸收。 3. 特殊人群用药 肾功能不全者： eGFR <30 mL/min：禁用； eGFR 30–49 mL/min：每48小时服用1片。 肝功能不全者： 重度肝损害（Child-Pugh C级）：禁用； 轻中度损害：需谨慎使用并加强监测。 孕妇与哺乳期： 孕妇可用，但需医生评估； 哺乳期不建议母乳喂养，以防HIV传播和婴儿药物暴露。 4. 用药依从性 每日一次，每次一片，可随餐或空腹服用； 漏服处理：若距下次服药时间 >18小时，立即补服；否则跳过，不可双倍服用 | 系统   | 表现         | 发生率      | | ---- | ---------- | -------- | | 消化系统 | 腹泻、恶心、胃部不适 | 较常见，初期明显 | | 神经系统 | 头痛、头晕、失眠   | 多为轻中度    | | 皮肤   | 轻度皮疹、瘙痒    | 少见，通常不严重 |   2. 严重但罕见的不良反应 免疫重建综合征：表现为发热、淋巴结肿大，多见于治疗初期免疫功能恢复者。 肾功能损害：如肌酐升高、蛋白尿，需定期监测肾功能。 乳酸酸中毒：罕见但可能致命，表现为乏力、呼吸急促、肌肉疼痛，肥胖女性风险较高。 肝功能异常：如黄疸、ALT升高，尤其合并HBV感染者需警惕。    三、建议与监测 定期复查：包括肝肾功能、血脂、乳酸水平、骨密度（高风险人群）。 记录症状：如出现持续不适、皮疹、尿液异常等，应及时就医。 避免自行停药：尤其是HBV感染者，停药可能导致肝炎急性加重。 综上，必妥维整体耐受性良好，但需严格遵循用药规范，定期监测相关指标，及时处理不良反应，确保治疗安全有效。

必妥维用药期间饮食建议 必妥维（Biktarvy）作为一种HIV整合酶抑制剂复方药物，用药期间的饮食管理对疗效和安全性至关重要。以下是详细的饮食指导： 一、总体饮食原则 ✅ 推荐做法 餐后服用：建议在餐后服用必妥维，可提高药物吸收率 均衡营养：遵循HIV感染者特殊营养需求，每日摄入17-25卡路里/磅体重以维持瘦体重 充足蛋白质：选择瘦肉、鱼、豆类等低脂蛋白质来源 高纤维饮食：适量摄入蔬菜、水果、全谷物和豆类，但需与服药时间错开 保持水分：充足饮水有助于药物溶解和吸收 二、需要限制或避免的食物 ❌ 严格避免 葡萄柚及葡萄柚汁：含有抑制肝脏代谢酶的成分，可能显著升高药物血药浓度，增加副作用风险 高脂食物：服药前后2小时内避免，因可能延缓药物吸收，影响疗效 酒精：可能加重肝脏负担，与抗病毒药物产生不良相互作用 ⚠️ 需要间隔服用 钙补充剂：含整合酶抑制剂（比克替拉韦）的药物与钙剂同服会显著降低药效，必须间隔至少2小时 包括：钙片、含钙抗酸药、乳制品（牛奶、奶酪、酸奶） 同理，镁、铝、铁、锌等金属离子补充剂也需间隔 ⚠️ HIV患者特别注意 生/半生食品：免疫功能受损者应避免生肉、生鱼、未煮熟的蛋类和未消毒的乳制品，以防食源性疾病 高盐食物：如合并高血压需限制钠摄入 高糖食物：限制含糖饮料和甜点，尤其是合并糖尿病或血脂异常者   三、推荐食物清单 优先选择 | 食物类别      | 推荐品种           | 益处             | | --------- | -------------- | -------------- | | **蛋白质**   | 鸡胸肉、鱼类、豆制品、鸡蛋  | 维持肌肉量，支持免疫系统   | | **碳水化合物** | 全谷物、糙米、燕麦、红薯   | 稳定能量供应         | | **蔬菜**    | 西兰花、菠菜、胡萝卜、番茄  | 提供维生素、矿物质和抗氧化剂 | | **水果**    | 苹果、蓝莓、橙子（除葡萄柚） | 维生素C和纤维来源      | | **健康脂肪**  | 坚果、牛油果、橄榄油     | 促进脂溶性维生素吸收     | | **水分**    | 白开水、淡茶         | 促进药物代谢         |  

必妥维（Biktarvy）的治疗功效 必妥维（比克恩丙诺片）作为新一代HIV-1感染治疗药物，其治疗功效在临床实践中表现出强效、快速、持久、安全的显著优势，已成为国内外指南推荐的一线首选方案。   一、核心治疗功效 1. 病毒学抑制效果卓越 初治患者：关键III期临床试验（1489/1490研究）显示，治疗48周时病毒抑制率（HIV RNA<50拷贝/毫升）达89.4%-92.4%，240周（5年）长期随访中**超过98%**的患者维持病毒载量检测不到 经治转换患者：真实世界BICSTaR研究显示，从其他方案转为必妥维治疗1年后，**96%**的患者实现并维持病毒学抑制 晚期感染者：对CD4<200 cells/μL的晚期初治患者，48周病毒抑制率仍达93.8%，CD4<200的亚组也达93.5% 2. 免疫重建功能显著 CD4细胞提升：患者CD4计数平均增加150个细胞/μL 免疫指标改善：CD4/CD8比值显著上升0.16（P<0.001），表明免疫功能得到有效重建 机会性感染风险降低：通过持续抑制病毒复制，显著减少艾滋病相关并发症 3. 耐药屏障极高 五年零耐药：在1489/1490研究的5年随访中，未出现任何因耐药性导致的治疗失败 预存耐药仍有效：对存在核苷类逆转录酶抑制剂耐药突变的患者，144周病毒抑制率仍达94.3% 病毒反弹可控：即使漏服导致病毒反弹，恢复规律用药后可迅速重新抑制，且未检测到耐药突变   二、特殊人群疗效验证 老年患者 BICSTaR研究中50岁及以上人群显示： 病毒抑制率与年轻患者相当 CD4增益稳健，免疫学结局良好 肾脏和骨骼安全性优异 女性及多元化人群 BICSTaR研究纳入顺性别女性、晚期患者等，证实疗效与临床试验一致，初治患者1年抑制率达97% 儿童与青少年 体重≥14kg的12岁及以上青少年适用 无需调整剂量，疗效与成人相当 必妥维虽功效显著，但需注意： 不可治愈HIV：仅能长期抑制病毒，需终身服药 严格依从性：漏服可能导致病毒反弹，需每日定时服用 乙肝共感染：用药前需筛查乙肝，停药可能致肝炎恶化   结论：必妥维凭借其卓越的病毒抑制能力、可靠的免疫重建效果、极低的耐药风险以及优异的长期安全性，已成为HIV-1感染治疗领域的标杆药物，为感染者提供了实现长期病毒控制和高质量生活的有力保障。