贝达喹啉（bedaquiline）是一种靶向分枝杆菌 ATP 合成酶的小分子抑制剂，它的“治疗版图”目前被一道坚硬的监管围墙圈得很小：围墙内只有“耐多药结核病”和“利福平耐药结核病”两个正式居民，围墙外尽管不断有新药试验在敲门，但截至 2025 年年中，尚未有任何国家药监局再给第二道“出生证”。

换句话说，如果你想在说明书、药盒、合法处方里找到贝达喹啉的名字，它只能与“MDR-TB”或“RR-TB”同时出现，贝达喹啉（bedaquiline）是一种靶向分枝杆菌 ATP 合成酶的小分子抑制剂，它的“治疗版图”目前被一道坚硬的监管围墙圈得很小：围墙内只有“耐多药结核病”和“利福平耐药结核病”两个正式居民，围墙外尽管不断有新药试验在敲门，但截至 2025 年年中，尚未有任何国家药监局再给第二道“出生证”。

换句话说，如果你想在说明书、药盒、合法处方里找到贝达喹啉的名字，它只能与“MDR-TB”或“RR-TB”同时出现。

首先，贝达喹啉对分枝杆菌的 ATP 合成酶 c 亚基（atpE）具有高度专一性，而人体细胞、常见细菌、真菌都不含同源靶点，这就意味着它基本不具备广谱抗菌能力；

其次，早期疗效和安全性数据库全部围绕结核建立，监管部门要求任何新适应症都必须重复展示“临床获益大于风险”；第三，该药最突出的不良反应——QT 间期延长、肝酶升高、胰腺炎——在短程预防或轻症感染中很难被接受，因此官方只愿意把它留给“治疗选择极少、死亡风险极高”的耐药结核人群。