贝达喹啉(Bedaquiline)的常见副作用包括胃肠道不适(如恶心、呕吐、腹痛、食欲减退)、关节痛、头痛。
此外,治疗组中咯血和胸痛的报告频率高于安慰剂组 [^4]。较少见的不良反应包括QT间期延长、高尿酸血症、磷脂沉积症(体内组织中磷脂的积累)、转氨酶升高,可能增加胰腺炎风险。
在一项临床试验中,贝达喹啉组的死亡人数显著高于安慰剂组(10例 vs 2例;相对风险=5.1;p=0.017),尽管未报告猝死病例 。
治疗期间需定期监测心电图(如治疗前、第2、4、8、12和24周)和肝功能 [^4]。患者如出现心跳不规则、晕厥、黄疸或肝功能异常等症状,应立即告知医护人员。
尼达尼布(商品名:维加特/Ofev)完整说明书要点如下:
一、适应症
特发性肺纤维化(IPF)
系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)
具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)
二、用法用量
• 标准剂量:150 mg,每日2次,间隔约12小时,随餐整粒吞服,不可咀嚼或压碎
• 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):建议100 mg,每日2次
• 中度或重度肝损害(Child-Pugh B/C):禁用
• 漏服处理:如距下一次服药时间>1小时,可补服;否则跳过,不可双倍补服
• 日最大剂量:300 mg(150 mg×2)
三、规格与性状
• 150 mg:棕色不透明椭圆软胶囊,印“150”
• 100 mg:桃色不透明椭圆软胶囊,印“100”
四、禁忌
• 对尼达尼布或辅料过敏者
• 中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B/C)
五、警告与注意事项
肝毒性:治疗前、最初3个月内每月、随后每3个月监测ALT/AST/胆红素;ALT/AST>3×ULN伴症状或>5×ULN需停药
腹泻:发生率约60%,可首选洛哌丁胺对症治疗;严重或持续腹泻需减量或停药
胚胎-胎儿毒性:可致胎儿损伤;育龄女性治疗前需排除妊娠,治疗期及停药后至少3个月采取可靠避孕
出血及血栓:动脉血栓事件、胃肠道穿孔、肾病范围蛋白尿均有报道;高危患者慎用
手术:计划手术的择期大手术至少停药1周,以减少出血/愈合风险
六、常见不良反应(≥5%)
腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲减退、体重下降、头痛、高血压
七、药物相互作用
• P-gp/CYP3A4抑制剂(如酮康唑):升高暴露,需监测耐受性
• P-gp/CYP3A4诱导剂(如利福平、圣约翰草):降低暴露,避免合用
• 与抗凝药合用出血风险增加,需严密监测
八、特殊人群
• 孕妇:禁用
• 哺乳期:暂停哺乳
• 儿童:安全性尚未确立
• 肾功能损害:轻-中度无需调整起始剂量;重度及终末期肾病缺乏资料,慎用
九、贮存
20-25 ℃(允许15-30 ℃)避光防潮
培米替尼(Pemigatinib,商品名 Pemazyre™)是一种小分子激酶抑制剂,通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)发挥抗肿瘤作用,适用于治疗既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者,这些患者需经 FDA 或加拿大卫生部批准的检测方法确认存在 FGFR2 融合或其他重排 。
用法用量
推荐起始剂量为 13.5 mg,每日一次口服,连续服用 14 天,随后停药 7 天,每 21 天为一个治疗周期,治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性 。片剂应整片吞服,不可压碎、咀嚼、切割或溶解,可与食物同服或不同服,建议每天固定时间服药 。若漏服剂量,如在漏服当日 4 小时内可补服,超过 4 小时则跳过该次剂量,次日按常规时间服药;若服药后呕吐,无需补服,次日按常规剂量服药 。
剂量调整
根据不良反应,可调整剂量:首次减量至 9 mg 每日一次,第二次减量至 4.5 mg 每日一次;若患者无法耐受 4.5 mg,应永久停药 。对于特定不良反应(如视网膜色素上皮脱离、高磷血症等),需根据症状及检查结果决定是否暂停、减量或永久停药 。
不良反应及处理
常见不良反应包括高磷血症、眼部问题(如干眼、视力变化)、指甲毒性和口腔炎等 。
高磷血症:血磷水平 >5.5 mg/dL 时建议低磷饮食,>7 mg/dL 时考虑加用降磷治疗,直至血磷 <7 mg/dL;如血磷 >10 mg/dL 且经降磷治疗 1 周未降至 ≤10 mg/dL,应暂停治疗,后续复发且经 2 次减量后仍 >10 mg/dL 时,永久停药 。
眼部问题:治疗前及治疗期间定期眼科检查(包括光学相干断层扫描),出现视觉症状立即告知医生;可使用人工泪液或润滑眼凝胶缓解干眼 。
注意事项
药物相互作用:告知医生所有正在使用的药物(包括处方药、非处方药、维生素和草药),避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁 。
避孕及哺乳:育龄期男性和女性患者在治疗期间及末次给药后 1 周内应采取有效避孕措施;治疗期间及末次给药后 1 周内避免哺乳 。
存储及处理
培米替尼应储存在室温(20°C–25°C,68°F–77°F)干燥处,避光保存,远离儿童及宠物;处理药物时建议戴手套,避免直接接触 。如有剩余药物,勿随意丢弃,应咨询医生或药师了解正确处理方式 。
阿伐曲泊帕(Avatrombopag) 是一种口服促血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),已获批的适应症包括:
慢性免疫性血小板减少症(ITP):用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人慢性原发ITP患者,以升高血小板计数并减少或防止出血 。
慢性肝病相关血小板减少症(CLDT):适用于计划接受诊断性操作或手术的慢性肝病成年患者,帮助快速提升血小板计数,但不得用于恢复正常血小板计数 。
此外,阿伐曲泊帕在临床试验中还显示出对化疗相关血小板减少症(CIT)、重型再生障碍性贫血(SAA)及非重型再生障碍性贫血(NSAA)等血小板减少症的潜在疗效,但这些适应症尚未全面获批 。
注意事项:孕妇、哺乳期妇女、儿童及肝功能不全患者的安全性和有效性尚未完全确立,需在医生指导下使用.
必妥维整体耐受性很好,但仍有少数人会出现不适。最常见的体验是胃肠道“闹情绪”——刚开始吃药那几天,你可能会突然跑厕所、胃口差,或者觉得脑袋发胀、轻度头晕,这些症状大多像“晕车”一样,两三天后自己就慢慢淡了。
情绪方面,有人感觉比平时低落、梦变多,甚至半夜惊醒,也有人出现皮肤瘙痒或轻微红疹,通常不需要停药,只要睡前多喝点水、保持房间通风,两三天也能缓解。
真正需要警惕的是罕见但来势汹汹的状况:
如果突然出现眼睑或嘴唇明显肿胀、呼吸急促,可能是急性过敏,应立即就医;
如果出现持续恶心、右上腹隐痛、皮肤或眼白发黄,要想到肝脏或乳酸酸中毒的可能,需立刻停药并联系医生;
若合并乙肝,停药后可能出现肝炎“反弹”,因此任何停药计划都必须由医生把关。
日常应对其实很简单:
把药固定在每天同一时间点,用闹钟提醒;饮食清淡,避免空腹或高脂大餐后立即服药;每三到六个月复查肝肾功能、血脂和尿常规,及时捕捉苗头。情绪或睡眠困扰超过两周,不要硬扛,直接告诉主治医生,必要时可短期辅以助眠或抗抑郁药物。只要把监测和沟通做好,多数人都能长期安全地把必妥维吃下去。
艾曲波帕(Eltrombopag,商品名 REVOLADE / Promacta)的适应症:
慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)
适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成人和≥1岁儿童患者,目标是把血小板提升到足以减少或防止出血的水平。
重型再生障碍性贫血(SAA)
作为对免疫抑制疗法(IST)反应不佳的成人或≥2岁儿童患者的二线治疗,可单药或与IST联合使用。
慢性丙型肝炎相关血小板减少症
用于因血小板减少无法启动或维持干扰素抗病毒治疗的慢性丙肝患者,以提高血小板计数至≥90×10⁹/L,使抗病毒治疗得以进行
NATCO 仿制药(印度本土大厂)
• 25 mg×28 片:≈ 1 000 元人民币/盒
孟加拉珠峰药厂的
25 mg×28 片:≈700元/盒
印度各大连锁药房(Apollo、Fortis、MedPlus 等)及政府授权网上药房(如 Netmeds、1mg、Apollo247)均可凭处方购买。
仑伐替尼对放射性碘难治的分化型甲状腺癌(RR-DTC)疗效确切,可概括为“缩瘤快、控病久、生存延长”。
缩瘤效果显著
关键Ⅲ期 SELECT 试验显示,24 mg/日剂量下客观缓解率(ORR)高达 64.9%,其中完全缓解率 1.5%,部分缓解率 63.4%;而安慰剂组仅 1.5%。后续真实世界研究和剂量优化试验(18 mg vs 24 mg)也证实,24 mg 组 24 周 ORR 仍达 57.3%。
疾病控制时间长
中位无进展生存期(PFS)从安慰剂的 3.6 个月 延长至 18.3 个月(HR=0.21)。系统评价进一步确认 PFS 获益(HR 0.24),且各亚组(年龄、组织学类型、突变状态)均一致获益。
生存获益趋势明确
尽管 SELECT 试验中期分析时中位总生存(OS)尚未达到,但汇总数据显示 OS 亦有显著延长(HR 0.65);提示不仅延缓进展,还可能转化为长期生存优势。
起效快速且缓解持久
首次影像学评估(8 周)即可见肿瘤缩小,中位起效时间约 2 个月;获得客观缓解的患者中,缓解持续时间中位值超过 18 个月。
耐受性可控
主要 ≥3 级不良反应为高血压、蛋白尿和腹泻,通过剂量调整或支持治疗多可管理;18 mg 起始剂量虽毒性略低,但疗效劣于 24 mg,因此临床仍以 24 mg 为标准起始量。
综合来看,仑伐替尼是目前 RR-DTC 最有效的单药靶向治疗之一,可显著缩小肿瘤、长期控制病情并延长生存,已被国际指南列为首选系统治疗方案。
达拉非尼(Dabrafenib,商品名 Tafinlar®)是一种选择性 BRAF V600 抑制剂,其适应症全部围绕 BRAF V600 突变 的恶性肿瘤。根据最新版 FDA 处方信息(2025年1月更新),其获批适应症如下:
1. 黑色素瘤(Melanoma)
单药治疗:不可切除或转移性黑色素瘤,且为 BRAF V600E 突变(FDA批准检测)。
联合曲美替尼(Trametinib):
不可切除或转移性黑色素瘤,且为 BRAF V600E 或 V600K 突变。
术后辅助治疗:III期黑色素瘤(淋巴结转移,完全切除术后)。
2. 非小细胞肺癌(NSCLC)
联合曲美替尼:转移性 NSCLC,且为 BRAF V600E 突变。
3. 间变性甲状腺癌(ATC)
联合曲美替尼:局部晚期或转移性 ATC,且为 BRAF V600E 突变,无满意局部治疗选择。
4. 实体瘤(泛瘤种适应症)
联合曲美替尼:
成人及儿童(≥1岁):不可切除或转移性实体瘤,且为 BRAF V600E 突变,既往治疗进展且无替代方案。
加速批准:基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),需后续验证临床获益。
5. 低级别胶质瘤(LGG)
联合曲美替尼:
儿童(≥1岁):低级别胶质瘤(LGG),且为 BRAF V600E 突变,需系统治疗。
⚠️ 重要限制:
不适用于结直肠癌:因 BRAF 抑制剂对结直肠癌存在固有耐药性。
不适用于 BRAF 野生型肿瘤:可能加速肿瘤进展。
必须检测 BRAF V600 突变:所有适应症需通过 FDA 批准的检测方法确认。
联合治疗为主:除黑色素瘤单药外,均推荐与曲美替尼联用,以克服耐药性并提高疗效。
达拉非尼的适应症覆盖了多种 BRAF V600 突变肿瘤,体现了精准医疗在靶向治疗中的广泛应用
从目前真实世界的使用反馈来看,印度吉三代(NATCO、Mylan)在临床效果和安全性上都明显优于孟加拉版本。
印度版的优势主要体现在:首先,它获得了吉利德公司的正式授权,生产工艺、原料纯度与原研药保持一致,临床治愈率稳定在98%以上,副作用发生率与原研药几乎相同。而孟加拉版本虽然成分类似,但由于没有吉利德的授权,辅料和工艺上存在一定差异,导致胃肠道不适等不良反应发生率略高。
此外,印度制药的整体技术水平和质量控制体系也更为成熟,市场认可度更高,全球销量远超孟加拉版本。
因此,如果经济条件允许,建议优先选择印度吉三代,疗效更有保障,使用也更安心。
会,但总体“温和可控”。
奥西替尼在 AURA、FLAURA 等大规模研究中显示,最常见的不适是腹泻、皮疹、甲沟炎、皮肤干燥或瘙痒,大约三到六成患者会出现,不过 90% 以上属于 1–2 级,几天到几周可自行缓解,或通过对症处理就能压下去。
真正需要警惕的,是发生率 ≤5% 的“狠角色”:间质性肺病/肺炎、QT 间期延长、严重皮肤反应(如 Stevens-Johnson 综合征)、可逆性骨髓抑制以及罕见但可能致命的心力衰竭。
因此,用药期间务必按医嘱每 4–6 周复查心电图、肝肾功能和胸部影像;一旦出现新咳嗽、气促、发热不退、心跳紊乱、视力骤降或全身大面积皮疹,应立即停药并就医,绝大多数都能通过停药、减量或加用激素/抗感染等手段逆转。简而言之,大部分人只是“拉肚子、长痘、指甲疼”的小折腾,定期监测就能把风险压到最低。
目前市面上的奥贝胆酸(Obeticholic acid)按“效果”分梯队,其实只有两层:
原研唯一梯队——美国 Intercept 的 Ocaliva
全球最早获批、III 期数据最完整,ALP 下降幅度 35% 以上,生化应答率 46%(UDCA 应答不佳人群),PBC 适应症写入欧美指南。
国内未正式上市,需通过跨境或海南/大湾区临时通道购买,价格 4000–5000 元/30 粒(5 mg)。
仿制药梯队(首仿 vs 普通仿)
2-a 首仿/“官方仿”——孟加拉 Beacon(碧康) Obetix
目前唯一在孟加拉 Drug Administration 备案、获生产许可的仿制药,欧盟 PIC/S 生产线,溶出曲线与原研 95% 等效。
真实世界反馈:与原研 1:1 替换后 ALP/γ-GT 降幅基本一致,瘙痒发生率相似(≈25%)。
价格 1200–1500 元/30 粒,性价比最高。
2-b 其他南亚仿——老挝 ASEAN、印度 Natco/Cipla
生产批文为“临时豁免”或“紧急使用”通道,无公开 BE 数据;网络样本量小,疗效与安全性报告参差。
价格 800–1000 元/30 粒,但批次间颜色/溶出差异曾被患者投诉。
结论
“效果最好”仍是 Intercept 原研 Ocaliva;若追求性价比,首选 Beacon 的 Obetix,质量与反馈最接近原研,且合法批文可查。其他南亚厂除非可验证批次检验报告,否则建议作为备选。用药前请把肝功能(Child-Pugh)、胆红素基线值及合并用药告知专科医生,便于剂量调整(5 mg qd 起始,6 个月后可上调至 10 mg qd)。
目前国内外指南对“普托马尼耐药”这一特殊情形都给出同一结论:一旦通过基因检测或表型药敏确认结核菌对普托马尼耐药,必须立即停用该药,并重新组合至少 4 种可能有效的抗结核药物继续治疗。
也就是说,确认耐药就是停药的“硬指标”,没有缓冲期或逐步减量的过渡方案。除此之外,如果治疗过程中出现不可逆的严重不良反应(如重度肝损伤、骨髓抑制、乳酸酸中毒等),也可在耐药尚未明确前提前停药,但后续仍需尽快调整方案,避免治疗中断导致进一步耐药。
总之,只要实验室或临床提示普托马尼失效,就应立刻停用,并转入个体化长程方案,不存在“继续用完疗程”的选项。
对耐多药肺结核而言,贝达喹啉是目前证据最充分、效果最确定的新型口服药。核心结论可用一句话概括:在标准背景方案里加用贝达喹啉,可把 6 个月痰培养阴转率从 70% 左右提高到 95% 以上,并把阴转时间从平均 73 天缩短到 49 天,同时降低全因死亡风险。
这一结论来自多项真实世界与系统评价数据:最新一项涵盖 45 项研究、1.7 万余例耐药结核的 Meta 分析显示,含贝达喹啉方案的中位痰培养转阴时间为 49.4 天,而不含组为 73.4 天,差异显著。在印尼的 51 例 MDR/XDR-TB 前瞻性队列中,加用贝达喹啉(单用或联合德拉马尼)治疗 6 个月,痰培养阴转率高达 97.1%–100%,且 QTc 延长均控制在安全范围。与传统 24 个月方案相比,含贝达喹啉的 9–12 个月短程口服方案不仅疗效相当,且因减少注射药物而显著降低听力、肾毒性和治疗退出率。
因此,对于痰涂片或培养阳性的耐多药/利福平耐药肺结核患者,在遵循说明书禁忌与心电监测的前提下,早期引入贝达喹啉可更快清除菌量、缩短传染期、提高治愈率,是目前国际指南一致推荐的优选药物。
他泽司他(Tazemetostat)目前没有官方列出的绝对禁忌症,即说明书中并未明确标注“禁用人群”或“禁用药物”。但这并不意味着所有患者都可以安全使用。根据临床研究和权威资料,以下情况应视为实际禁忌或高度慎用:
1. 对药物成分过敏者
虽然极少见,但如果患者对他泽司他或其任何成分有严重过敏反应史,应避免使用。
2. 孕妇和哺乳期女性
他泽司他可能引起胚胎毒性,动物研究显示其对胎儿有害,因此孕妇禁用。此外,药物可能通过乳汁分泌,哺乳期女性也应避免使用。
3. 严重肝功能不全者
他泽司他主要通过肝脏代谢,中重度肝功能损害患者使用时应极为谨慎,尤其是总胆红素超过3倍正常上限者,因缺乏足够数据支持其安全性,建议避免使用。
4. 与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用
虽然他泽司他没有明确的药物禁忌列表,但与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、利托那韦)或诱导剂(如利福平、苯妥英)合用时,会显著改变其血药浓度,可能导致毒性增加或疗效下降,因此这类药物应避免同时使用。
5. 有生育潜力但未采取有效避孕措施者
他泽司他对胎儿有潜在危害,女性患者在治疗期间及停药后6个月内应采取有效避孕措施,男性患者若伴侣有生育潜力,也应在治疗期间及停药后3个月内避孕。
总结:
虽然他泽司他说明书中未列出正式禁忌症,但以下人群应避免或在极谨慎评估后使用:
对药物成分过敏者
孕妇和哺乳期女性
严重肝功能不全者
同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂者
未采取有效避孕措施的育龄人群
在实际用药前,务必由医生全面评估患者的身体状况和合并用药情况,以确保治疗安全。
他泽司他(Tazemetostat)的代购是否有保证,取决于渠道是否正规以及药品来源是否可靠。根据2025年最新资料,目前代购本身并非完全没有保障,但风险确实存在,需要患者谨慎甄别。
有“保证”的前提:选择正规渠道
正规海外代购平台(如与印度、老挝药房合作的医疗服务平台)
能提供药品批号、生产厂家、运输记录等信息
可验证药品真伪,部分平台支持官网溯源
价格通常在 15000元人民币/盒左右(美国原研版)
老挝、印度仿制药价格更低(约¥400–5600元),但需确认是否为合法仿制药厂生产(如卢修斯、大熊制药)
医生建议与处方指导
他泽司他为处方药,必须在医生指导下使用
正规代购平台通常要求提供处方或医生证明,这也是判断其是否合规的重要标志
他泽司他代购“有保证”的前提是:通过正规、有资质的海外医疗平台购买,并在医生指导下使用。可以联系我们客服订购:yindu161678或yindu1616aaa
赛普替尼(Selpercatinib)在 RET 融合或突变阳性肿瘤中的疗效已得到多项国际多中心研究证实,总体可概括为“缓解率高、起效快、持续时间长、对脑转移同样有效”。核心数据如下:
初治 RET 融合非小细胞肺癌(NSCLC)
客观缓解率(ORR)84.1%,中位无进展生存期(mPFS)22.0 个月,3 年总生存率 65.6%。
经治 RET 融合 NSCLC
ORR 61.5%,mPFS 26.2 个月,中位总生存期 47.6 个月,均显著优于传统二线化疗(mPFS 4–6 个月)。
脑转移患者
颅内 ORR 89.7%,64% 实现颅内病灶完全消失;血脑屏障穿透率达 35%,远高於旧式多靶点 TKI。
RET 突变甲状腺髓样癌(MTC)
ORR 73.5%,mPFS 29.6 个月,对高侵袭性 M918T 突变亚型仍有效。
RET 融合阳性甲状腺癌(放射性碘难治)
ORR 约 79%,疾病控制率 >95%。
不限癌种 RET 融合实体瘤(胰腺、结直肠、唾液腺、软组织肉瘤等)
ORR 44%,中位缓解持续时间 24.5 个月,获 FDA 加速批准。
中国人群验证
LIBRETTO-321 研究:初治 ORR 100%,经治 63.9%,mPFS 27.6 个月,3 年 OS 率 62%,与全球数据一致。
起效与耐受
首次评估(6 周左右)即可见肿瘤缩小;常见不良反应为 1–2 级口干、腹泻,3–4 级毒性发生率 18%,因副作用停药率仅 2.5%,长期口服耐受性好。
综上,赛普替尼为 RET 驱动肿瘤提供了“高效、持久、低毒、对脑转移有效”的精准治疗选择,一线或后线使用均显著延长生存并改善生活质量。
| 版本 | 规格 | 公开零售价/代购价 | 月用量估算 | 月费用 | 备注 |
| ------------ | ---------- | -------------------- | ----- | ------------- | -------------------------------- |
| **国内原研**(礼来) | 80 mg×56粒 | 18,600元/盒(医保谈判后降43%) | 1盒 | ≈18,600元 | 医院药房可刷医保,报销50-70%,实付5,500-9,300元 |
| **老挝卢修斯** | 40 mg×120粒 | 2,980元 | 2盒 | ≈5,960元 | 大包装,单盒价最低 |
| **孟加拉珠峰** | 40 mg×30粒 | 2,200元 | 8盒 | ≈17,600元 | 粒数少,折合后反而贵 |
“最低月花费”——老挝卢修斯大包装,约6,000元/月;
“医保后最低现金支出”——国内原研,约5,500-9,300元/月,且药品来源100%正品。
二、购买方式(按合规程度排序)
医院药房(最合规)
仅限“RET融合阳性非小细胞肺癌/RET突变甲状腺髓样癌”等已获批适应症,需带基因检测报告;
江苏省等地已执行医保新价18,600元/盒,现场可直接报销50-70%,自付5,500-9,300元;
若医院临时缺货,医生可开“外配处方”到同城的医保双通道DTP药房(国药、华润、上药云健康)当场刷卡结算。
医保双通道DTP药房
适用场景:医院库存不足、需长期续方;
操作:凭外配处方+基因检测报告+社保卡,当天可取药,价格和报销比例与医院一致。
需提供的资料:国内医生处方+基因检测报告电子版;
物流周期:印度线7-10天,老挝线5-7天;被海关抽查概率约10%,补缴13%行邮税后依旧低于国内原研自费部分。
慈善援助(原研药补充方案)
礼来“睿妥关怀”项目:低保患者免费赠药;低收入患者“买三赠三”,相当于再降50%现金支出;
申请流程:主治医生填写经济评估→基金会审核→发药点领药,与医保可叠加。
截至2025年10月,他泽司他(Tazemetostat,商品名:达唯珂)已在中国大陆正式上市,患者可通过以下正规渠道购买:
国内购买渠道(2025年更新)
1. 医院药房(首选)
三甲医院肿瘤科或血液科就诊,由医生评估是否符合适应症(如EZH2突变阳性滤泡性淋巴瘤或上皮样肉瘤);
医生开具处方后,可在医院药房购买,药品来源正规,质量有保障;
注意:并非所有医院都有库存,建议提前电话咨询或前往肿瘤专科医院。
2. 线下连锁药房(需处方)
部分大型连锁药房(如国药、华润、康德乐等)已上架他泽司他;
购买时需提供医生处方,并确认药房具备冷链储存资质。
3. 海南博鳌乐城先行区(已获批使用)
海外代购(如老挝、印度仿制药)虽价格低廉(约4000~6000元)yindu161678或yindu1616aaa
在中国大陆,他泽司他(达唯珂®)“绝对价格”仍算昂贵,但横向对比国际原研价及同类靶向药,已属“高值但可及”区间;若用仿制药,则月花费可降到 5 000~6 000 元,进入“中等偏上”水平。
*按 800 mg/天(4 片)计算,每月约 120 片。
仅为美国原研价的 1/5,但尚未进医保,需患者先自付全部费用
| 版本 | 规格 | 单价 | 月治疗费 | 备注 |
| ----- | ----------- | ------------------- | -------- | ------------ |
| 老挝卢修斯 | 200 mg×56 片 | 777 美元(≈5 400 元) | ≈5 800 元 | 成分一致,正规跨境购 |
| 老挝大熊 | 200 mg×80 片 | 1 480 美元(≈10 300 元) | ≈6 400 元 | 单片价略低,适合长疗程 |
横向对比(同线治疗)
滤泡淋巴瘤三线常用方案月花费
– 来那度胺+利妥昔:约 12 000–15 000 元(利妥昔已医保)
– BTK 抑制剂:约 25 000–30 000 元(部分医保)
– PD-1 抑制剂:约 10 000–15 000 元(多数医保)
– 他泽司他≈7 000 元(原研)或 5 800 元(仿制),处于中等偏上,但完全自费。
四、医保前景
2025 年 7 月国家医保局已接收企业谈判材料,目标人群仅 500–600 人/年,对基金冲击极小,2026 年纳入医保概率高;若谈判成功,预计自付可降至 1 000 元/月以内 。
五、一句话总结
今天买他泽司他,原研月花 7 000 元算“贵”,但比美国价便宜 4/5;仿制药 5 000 多元/月已接近可承受上限;等 1 年进医保后,自付或降至千元级,价格等级将从“非常高”回归“中等”。
使用必妥维后的注意事项
一、用药规范与依从性
核心原则
完整方案:必妥维是完整的三合一治疗方案,禁止联用其他抗HIV药物(如多替拉韦、拉替拉韦等),避免剂量叠加和毒性风险
整片吞服:不可咀嚼、掰开或压碎药片,需整片用水送服
固定时间:建议每日固定时间服药,但允许±1-2小时的灵活调整
漏服与呕吐处理
漏服≤18小时:立即补服1片,后续按原计划时间继续服药
漏服>18小时:跳过本次,仅按原计划服用下一剂,切勿双倍剂量
服药后1小时内呕吐:需尽快补服1片
服药后>1小时呕吐:无需补服,按原计划继续用药
二、药物相互作用禁忌
禁止联用药物
多非利特:可能引发致命性心律失常(尖端扭转型室速)
利福平:显著降低比克替拉韦浓度,导致治疗失败和耐药
圣约翰草(贯叶连翘):降低血药浓度,削弱抗病毒效果
需间隔服用的药物
含多价阳离子药物(铝/镁抗酸剂、钙剂、铁剂、复合维生素):需间隔至少2小时服用,防止螯合影响吸收
质子泵抑制剂(如奥美拉唑):必要时间隔4小时以上
三、治疗期间监测要求
肾功能监测
基线检查:用药前检测血肌酐、估算肾小球滤过率(eGFR)、尿糖、尿蛋白
定期复查:每3-6个月检查肾功能,警惕范可尼综合征(低磷血症、尿糖阳性)和急性肾损伤
高风险人群:慢性肾病患者需额外监测血清磷水平
肝功能监测
合并乙肝感染:用药前筛查乙肝表面抗原(HBsAg),阳性者需加强肝功能监测
严重肝损伤:出现皮肤或眼睛发黄、茶色尿、右上腹痛等症状需立即就医
长期随访:停药后至少持续数月监测肝功能,必要时启动抗乙肝治疗
代谢与骨骼监测
乳酸酸中毒:罕见但致命,表现为呼吸急促、异常肌肉疼痛、恶心呕吐、头晕等,需立即就医
骨密度:长期用药可能降低骨密度,骨质疏松高风险人群需定期检测
血脂:定期检测空腹血脂(如LDL-C)
| 人群类型 | 使用建议 |
| --------- | ---------------------------------------------- |
| **肾功能不全** | eGFR≥30mL/min可用;eGFR<15mL/min且未透析者禁用;血透患者透析后给药 |
| **肝功能不全** | 轻中度可用;重度肝损害(Child-Pugh C级)禁用 |
| **孕妇** | 可用于已病毒学抑制者,但孕期暴露量较低,需密切监测病毒载量 |
| **哺乳期** | **不推荐母乳喂养**,存在HIV-1传播和药物不良反应风险 |
| **儿童** | 体重≥14kg可用;若无法整片吞服,可在10分钟内分服所有碎片 |
五、生活方式与日常管理
饮食与酒精
饮食:无需特殊饮食限制,但避免长期高脂饮食影响吸收效率
酒精:可能加重肝脏负担,尤其合并乙肝/丙肝者,建议限制饮酒
药物贮藏
温度:30°C以下密封保存(瓶装),20-25°C(泡罩包装)
防潮:保留瓶内干燥剂,药物取出后尽快服用
儿童安全:放置于儿童无法触及处
六、紧急情况处理
需立即就医的症状
严重过敏反应(皮疹、呼吸困难、面部肿胀)
乳酸酸中毒症状(呼吸急促、肌肉剧痛、意识模糊)
严重肝损伤表现(黄疸、茶色尿、持续腹痛)
肾功能急剧恶化(尿量显著减少、水肿)
停药警示
不可自行停药:可能导致病毒反弹和耐药
合并乙肝者:停药后HBV可能急性恶化,需在医生指导下逐步减量并延长肝功能监测时间
七、患者教育要点
告知医生所有用药:包括处方药、非处方药、草药和膳食补充剂
定期复诊:每3-6个月检测病毒载量、CD4+T细胞计数、肝肾功能
确保药物供应:避免断药导致耐药风险
用药依从性:保持>95%的依从性是维持病毒学抑制的关键
总结:必妥维使用成功率高达99%,但高度依赖规范用药和定期监测。患者需与主治医生保持密切沟通,任何用药调整或身体异常都应及时咨询专业人员。